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米索前列醇片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:米索前列醇
曾用名:
商品名:
英文名:Misoprostol Tablets
漢語拼音:Misuo Qiɑnliechun Piɑn
本品的主要成份為:米索前列醇。其化學(xué)名稱為:(±)(11a,13E)-11,16二羥基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C22H38O5
分子量:382.54

【性狀】
本品為白色片

【藥理毒理】
終止早孕藥。本品具有宮頸軟化、增強子宮張力及宮內(nèi)壓作用。與米非司酮序貫合用可顯著增高或誘發(fā)早孕子宮自發(fā)收縮的頻率和幅度。本品具有E型前列腺素的藥理活性,對胃腸道平滑肌有輕度刺激作用,大劑量時抑制胃酸分泌。

【藥代動力學(xué)】
本品口服吸收迅速,可于1.5小時吸收完全。其血漿活性代謝產(chǎn)物米索前列醇酸達峰值時間為15分鐘,口服200?g,平均峰濃度為0.309?g/L,消除半衰期為36~40分鐘。主要經(jīng)尿排出。

【適應(yīng)癥】
本品與米非司酮序貫合并使用,可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠。醫(yī)學(xué)全在/線zxtf.net.cn

【用法用量】
在服用米非司酮36~48小時后,單次空腹口服米索前列醇0.6mg。

【不良反應(yīng)】
部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。及個別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱手掌瘙癢,甚至過敏性休克

【禁忌】
1.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。
2.有使用前列腺素類藥物禁忌者,如青光眼、哮喘及過敏體質(zhì)者。
3.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者。

【注意事項】
1.本品用于終止早孕時,必須與米非司酮配伍,嚴(yán)禁單獨使用。
2.本品配伍米非司酮終止早孕時,必須醫(yī)生處方,并在醫(yī)生監(jiān)管下有急診刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的單位使用。本品不得在藥房自行出售。
3.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。醫(yī)學(xué)全在線治療或隨診過程中,如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況應(yīng)及時就醫(yī)。
4.服藥后,一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血,部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮后,即可自然流產(chǎn),約80%的孕婦在使用本品后,6小時內(nèi)排出絨毛胎囊。約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。
5.服藥后8~15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診,以確定流產(chǎn)效果。必要時作B超檢查或血HCG測定,如確認(rèn)為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠,應(yīng)及時處理。
6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產(chǎn)終止妊娠。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
除終止早孕婦女外,其他孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
服用本品1周內(nèi),避免服用阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥。

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.2mg

【貯藏】
遮光,密封保存。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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