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多巴絲肼膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:多巴絲肼膠囊
曾用名:
商用名:
英文名:Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules
漢語拼音:Duobɑsijinɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份及其化學名稱:本品為復方制劑,其組分為:左旋多巴鹽酸芐絲肼。

【性狀】

【藥理毒理】
本品為復方制劑,含左旋多巴及芐絲肼,芐絲肼為外周脫羧酶抑制劑,不易進入中樞,僅抑制外周左旋多巴轉化為多巴胺,使循環(huán)中左旋多巴含量增加5~10倍,因而進入中樞的左旋多巴的量也增多,左旋多巴在腦內經(jīng)多巴脫羧酶作用轉化為多巴胺而發(fā)揮藥理作用,改善帕金森病癥狀。芐絲肼與左旋多巴合用既可降低左旋多巴的外周性心血管系統(tǒng)的不良反應,又可減少左旋多巴的用量。

【藥代動力學】
口服后由小腸吸收。空腹服后左旋多巴1~2小時血藥濃度達峰值,廣泛分布于體內各種組織,1%進入中樞轉化成多巴胺而發(fā)揮作用,其余大部分均在腦外代謝脫羧成多巴胺,故起效緩慢。半衰期(t1/2)為1~3小時,加用外周多巴脫羧酶抑制劑,可減少左旋多巴的用量,使之進入腦內的量增多,并可減少外周多巴胺引起的不良反應。口服后左旋多巴80%于24小時內降解成多巴胺代謝物,主要為高香草酸及二羥苯乙酸,由腎臟排泄,有些代謝物可使尿變紅色。原形排出體外約5%,可通過乳汁分泌。

【適應癥】
用于帕金森病、帕金森綜合征。

【用法用量】
口服。醫(yī)學/全在線zxtf.net.cn第一周一次125mg,一日2次;以后每隔一周,一日增加125mg,一般一日劑量不得超過1g,分3~4次服用。維持劑量一次250mg,一日3次。

【不良反應】
較常見的不良反應有惡心,嘔吐,直立性低血壓、頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運動,精神抑郁、排尿困難。較少見的不良反應有:高血壓、心律失常溶血性貧血。

【禁忌】
嚴重精神疾患、嚴重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性潰瘍和有驚厥史者禁用。

【注意事項】
高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘肺氣腫、肝腎功能障礙、尿潴留者慎用。有骨質疏松的老年人,用本品治療有效者,應緩慢恢復正常的活動,以減少引起骨折的危險。用藥期間需注意檢查血常規(guī)、肝腎功能及心電圖。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可分泌入乳汁,也會減少乳汁分泌;動物實驗表明本品可引起內臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女應禁用。醫(yī)學全/在線zxtf.net.cn

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1.本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用可致急性腎上腺危象。
2.本品與罌粟堿或維生素B6合用,可降低本品的藥效。
3.本品與乙酰螺旋霉素合用,可顯著降低本品的血藥濃度,藥效減弱。
4.本品與利血平合用,可抑制本品的作用,應避免合用。
5.本品與抗精神病藥物合用,因為兩者互相拮抗,應避免合用。
6.本品與甲基多巴合用,可增加本品的不良反應并使甲基多巴的抗高血壓作用增強。

【藥物過量】
中毒癥狀:超劑量時可使上述不良反應明顯加重,并可導致嚴重心律失常。
處理:立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情進行相應對癥治療和支持療法。

【規(guī)格】
(1)125mg:左旋多巴100mg和芐絲肼25mg(相當于鹽酸芐絲肼28.5mg)
(2)250mg:左旋多巴200mg和芐絲肼50mg(相當于鹽酸芐絲肼57mg)

【貯藏】
遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。醫(yī)學全在線

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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