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阿侖膦酸鈉片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:阿侖膦酸鈉片
曾用名:
商品名:
英文名:ALENDRONATE SODIUM TABLETS
漢語拼音:Alun Linsuɑnnɑ Piɑn
本品主要成份為阿侖膦酸鈉,其化學(xué)名為:
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為白色片。

【藥理作用】
本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng),無骨礦化抑制作用。

【藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報道,本品口服吸收后主要在小腸內(nèi)吸收,但吸收程度很差,生物利用度約為0.7%,且食物和礦物質(zhì)等可顯著減少其吸收。本品血漿結(jié)合率約80%,血清半衰期短,吸收后的藥物大約20%~60%被骨組織迅速攝取,骨中達(dá)峰時間約為用藥后2小時,其余部分能迅速以原形經(jīng)腎排泄消除,服藥后24小時內(nèi)99%以上的體內(nèi)存留藥物集中于骨,本品在骨內(nèi)的半衰期較長,與藥的半衰期相仿,約為10年以上。

【適應(yīng)癥】
用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

【用法用量】
口服 每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服,一次10mg,一日1次。醫(yī)學(xué)全在/線zxtf.net.cn

【不良反應(yīng)】
腹痛腹瀉,惡心,便秘,消化不良,如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細(xì)胞升高,尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。

【禁忌】
食道動力障礙,如食道遲緩不能,食道狹窄者禁用,嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項】
1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。
2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。
3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。
4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。醫(yī)學(xué)全在線
5.輕、中度腎功能異;颊呱饔谩
6.開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品后應(yīng)至少推遲半小時再服用其他藥物。
7.男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證,不推薦使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
安全性不明確,不宜使用。

【兒童用藥】
長期用藥可能影響骨代謝,應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。
2.與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。醫(yī)學(xué)全/在線zxtf.net.cn

【藥物過量】

【規(guī)格】
10mg(按阿侖膦酸計)

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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