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醋氨苯砜注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:醋氨苯砜注射液
英文名:Acedapsone Injection
漢語(yǔ)拼音:Cu'anbenfeng Zhusheye
本品主要成分為醋氨苯砜,其化學(xué)名為4,4'—磺;p(乙酰苯胺)。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式:C16H16N2O4 S
分子量:332.38

【性狀】
本品為微細(xì)顆粒的油混懸液,靜置后,微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的淡黃色混懸液。

【藥理毒理】
本品為砜類抑菌劑,在體內(nèi)緩慢地分解成氨苯砜或單乙酰氨苯砜而起抗麻風(fēng)桿菌作用。

【藥物動(dòng)力學(xué)】
本品肌注后吸收緩慢,血藥濃度低,但能較長(zhǎng)時(shí)間維持相對(duì)恒定的血藥濃度,注射一次可維持60~75日。

【適應(yīng)癥】
用于麻風(fēng)病的預(yù)防以及不能口服砜類藥物者。

【用法用量】
肌內(nèi)注射 一次0.225g,隔60~75日注射1次,療程長(zhǎng)達(dá)數(shù)年。

【不良反應(yīng)】
1.注射局部有疼痛感,時(shí)久還可發(fā)生局部硬塊。
2.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎;背、腿痛,胃痛,食欲減退;皮膚蒼白、發(fā)熱、溶血性貧血;異常乏力或軟弱、變性血紅蛋白血癥;精神紊亂、周圍神經(jīng)炎、咽痛、粒細(xì)胞減少或缺乏、砜類綜合征或肝臟損害等。
3.下列癥狀如持續(xù)存在需引起注意:眩暈、頭痛、惡心、嘔吐。醫(yī)學(xué)/全在線zxtf.net.cn

【禁忌癥】
對(duì)本品及磺胺類藥物過(guò)敏者、嚴(yán)重肝功能損害和精神障礙者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.下列情況應(yīng)慎用本品:嚴(yán)重貧血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。
2.交叉過(guò)敏:砜類藥物之間存在交叉過(guò)敏現(xiàn)象。此外,對(duì)磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過(guò)敏的患者亦可能對(duì)本品發(fā)生過(guò)敏。
3.為了防止長(zhǎng)期單用本品導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性,可在用藥期間加服氨苯砜0.1~0.15g,每周2次。
4.初次注射本品局部有較強(qiáng)的疼痛感,連續(xù)應(yīng)用可望減輕。肌內(nèi)注射后應(yīng)予熱敷,促使藥物吸收。
5.用前振搖均勻,用粗針頭吸出,注入臀肌。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女用藥前應(yīng)由醫(yī)師充分權(quán)衡利弊后決定是否采用,如確有應(yīng)用指征者應(yīng)在嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【兒童用藥】
兒童用量酌減,一般對(duì)兒童的生長(zhǎng)發(fā)育無(wú)明顯影響。

【老年患者用藥】
老年患者肝腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

【藥物相互作用】
1.與丙磺舒合用可減少腎小管分泌砜類,使砜類藥物血濃度高而持久,易發(fā)生毒性反應(yīng)。因此在應(yīng)用丙磺舒的同時(shí)或以后需調(diào)整砜類的劑量。
2.利福平可刺激肝微粒體酶的活性,使本品血藥濃度降低1/7~1/10,故服用利福平的同時(shí)或以后應(yīng)用本品時(shí)需調(diào)整后者的劑量。
3.本品不宜與骨髓抑制藥物合用,因可加重白細(xì)胞和血小板減少的程度,必須合用時(shí)應(yīng)密切觀察對(duì)骨髓的毒性。
4.本品與其他溶血藥物合用時(shí)可加劇溶血反應(yīng)。
5.與甲氧芐啶合用時(shí),兩者的血藥濃度均可增高,其機(jī)制可能為:
(1)抑制本品在肝臟的代謝。
(2)兩者競(jìng)爭(zhēng)在腎臟中的排泄,本品血藥濃度增高可加重其不良反應(yīng)。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【規(guī)格】
(1)1.5ml:0.225g (2)3ml:0.45g (3)6ml:0.9g

【有效期】

【貯藏】
遮光,密閉保存。

注:因臨床已棄用本品,建議取消該品種。 。

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