| 公開(公告)號 | CN101011572A |
| 公開(公告)日 | 2007.08.08 |
| 申請(專利)號 | CN200710078166.5 |
| 申請日期 | 2007.02.02 |
| 專利名稱 | 一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K38/22(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 李樹剛;于廷和;陳 勇;但國平;曹莉君;龔會英;李曉麗 |
| 地址 | 400041重慶市重慶高新區(qū)科園四街70號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京同恒源知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 劉憲池 |
| 國省代碼 | 重慶;85 |
| 主權(quán)項 | 一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物，其特征在于：由醫(yī)學(xué)有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調(diào)節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內(nèi)的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護(hù)蛋白活性的保護(hù)劑，以及無菌水組成，活性成分為重組人甲狀旁腺激素(1-84)。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法，該組合物由醫(yī)學(xué)有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調(diào)節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內(nèi)的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護(hù)蛋白活性的保護(hù)劑，以及無菌水，活性成分為重組人甲狀旁腺激素；制備方法包括配置母液、重組人甲狀旁腺激素(1-84)混合液、定容、凍干等步驟，采用本發(fā)明方法制備的重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物含水量不超過3％，在2℃-8℃的條件下，其活性成份的保存期可達(dá)到30個月，藥物的純度的保藏期也相應(yīng)延長。 |
| 國際公布 |
