公開(公告)號(hào)
|
CN101011572A
|
公開(公告)日
|
2007.08.08
|
申請(qǐng)(專利)號(hào)
|
CN200710078166.5
|
申請(qǐng)日期
|
2007.02.02
|
專利名稱
|
一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法
|
主分類號(hào)
|
A61K38/22(2006.01)I
|
分類號(hào)
|
A61K38/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I
|
分案原申請(qǐng)?zhí)? |
|
優(yōu)先權(quán)
|
|
申請(qǐng)(專利權(quán))人
|
重慶科潤(rùn)生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司
|
發(fā)明(設(shè)計(jì))人
|
李樹剛;于廷和;陳 勇;但國(guó)平;曹莉君;龔會(huì)英;李曉麗
|
地址
|
400041重慶市重慶高新區(qū)科園四街70號(hào)
|
頒證日
|
|
國(guó)際申請(qǐng)
|
|
進(jìn)入國(guó)家日期
|
|
專利代理機(jī)構(gòu)
|
北京同恒源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
|
代理人
|
劉憲池
|
國(guó)省代碼
|
重慶;85
|
主權(quán)項(xiàng)
|
一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物,其特征在于:由醫(yī)學(xué)有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調(diào)節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內(nèi)的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護(hù)蛋白活性的保護(hù)劑,以及無菌水組成,活性成分為重組人甲狀旁腺激素(1-84)。
|
摘要
|
本發(fā)明公開了一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法,該組合物由醫(yī)學(xué)有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調(diào)節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內(nèi)的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護(hù)蛋白活性的保護(hù)劑,以及無菌水,活性成分為重組人甲狀旁腺激素;制備方法包括配置母液、重組人甲狀旁腺激素(1-84)混合液、定容、凍干等步驟,采用本發(fā)明方法制備的重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物含水量不超過3%,在2℃-8℃的條件下,其活性成份的保存期可達(dá)到30個(gè)月,藥物的純度的保藏期也相應(yīng)延長(zhǎng)。
|
國(guó)際公布
|
|