| 公開(公告)號 | CN100348214C |
| 公開(公告)日 | 2007.11.14 |
| 申請(專利)號 | CN200510066218.8 |
| 申請日期 | 2005.04.25 |
| 專利名稱 | 大規(guī)格通脈滴丸及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/53(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/53(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 曲韻智;張寶文;沈曉光;趙志明;劉瑞蘭 |
| 地址 | 100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號創(chuàng)新大廈B座二層201 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種丸重大于/等于100mg的大規(guī)格通脈滴丸，用于治療心腦血管疾病的藥物組合物，以含有丹參、川芎、葛根3味中藥活性成分的提取物為原料，與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成，其中： 1.1如權(quán)利要求1所述的通脈滴丸，其特征在于所述含有丹參、川芎、葛根3味中藥活性成分的提取物由下述方法制得：取等量的丹參、川芎和葛根，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08，趁熱濾過，濾液濃縮至相對密度為1.38～1.40的浸膏，或者直接經(jīng)噴霧干燥制成干粉，即得，備用。 1.2基質(zhì)：聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、司盤40、硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠、硬脂酸聚烴氧40酯+聚乙二醇4000、聚乙二醇1000+聚乙二醇4000、羧甲基淀粉鈉+聚乙二醇4000、倍他環(huán)糊精+聚乙二醇4000； 1.3配比：以g或kg為單位，按重量份計(jì)，藥物提取物∶基質(zhì)＝1∶1～1∶2。 1.4按照配方所給出的比例，準(zhǔn)確稱取藥物提取物和基質(zhì)，將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，直至得到含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用； 1.5采用大規(guī)格專用滴丸機(jī)，預(yù)先設(shè)定好所需滴丸的規(guī)格，并調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在50℃～90℃，冷凝劑的溫度冷卻并形成自上而下逐漸衰減的溫度梯度，上部溫度為15℃～35℃，底部溫度為-5℃～10℃； 1.6待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定達(dá)到所要求的溫度狀態(tài)時，將含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液，置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中，收縮成型，即得。 1.7其特征在于：所述冷凝劑是大于100號的二甲基硅油。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種用于治療心腦血管疾病的藥物組合物，特別涉及以含有丹參、川芎、葛根等3味中藥活性成分的提取物為原料制備而成的一種藥物組合物口服制劑。本發(fā)明的目的，在于彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，向廣大患者和醫(yī)務(wù)工作者提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用更小，且服用方便的大規(guī)格通脈滴丸及其制備方法。 |
| 國際公布 |
