公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN100998624A
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公開(kāi)(公告)日
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2007.07.18
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200610022692.5
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申請(qǐng)日期
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2006.12.29
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專利名稱
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當(dāng)飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制方法
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主分類號(hào)
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A61K36/28(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/28(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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四川美大康藥業(yè)股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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李 彥;朱林波;秦方云
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地址
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618400四川省什邡市金河?xùn)|路
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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德陽(yáng)三星專利事務(wù)所
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代理人
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劉克勤
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國(guó)省代碼
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四川;51
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主權(quán)項(xiàng)
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一種當(dāng)飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制方法,所述制劑包括片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括對(duì)制劑中當(dāng)藥所含齊敦果酸和龍膽苦苷、水飛薊所含水飛薊賓的薄層色譜鑒別;含量測(cè)定是對(duì)制劑中水飛薊所含水飛薊賓、當(dāng)藥中所含龍膽苦苷的含量測(cè)定。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種當(dāng)飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別以及含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括對(duì)制劑中水飛薊所含水飛薊賓和當(dāng)藥所含齊敦果酸和龍膽苦苷的薄層色譜鑒別;含量測(cè)定是對(duì)制劑中水飛薊所含水飛薊賓、當(dāng)藥中所含龍膽苦苷的含量測(cè)定。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制中加入了當(dāng)藥中龍膽苦苷、水飛薊中水飛薊賓的鑒別控制,同時(shí)對(duì)其處方中的水飛薊所含水飛薊賓、當(dāng)藥所含龍膽苦苷的含量進(jìn)行定量控制,所采用的方法專屬性強(qiáng)、精密度高,重現(xiàn)性好,回收率高,提高了當(dāng)飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),從而保證了該制劑的臨床療效。
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國(guó)際公布
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