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一種布地奈德腸溶緩釋微丸及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN101108171A  
公開(kāi)(公告)日 2008.01.23  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200610029025.X  
申請(qǐng)日期 2006.07.17  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種布地奈德腸溶緩釋微丸及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K9/32(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K9/32(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K31/58(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;A61P17/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 復(fù)旦大學(xué)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 吳君華;裴元英;柳 晨;嫣嫣  
地址 200433上海市邯鄲路220號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 上海正旦專(zhuān)利代理有限公司  
代理人 吳桂琴  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種布地奈德腸溶緩釋微丸,其特征是由含藥速釋丸芯、緩釋層及腸溶層組成,所述腸溶緩釋微丸的藥物活性與藥用載體成分按下述重量配比,其中: (1)含藥速釋丸芯 布地奈德0.1-3% 填充劑10-80% 粘合劑2-20% 潤(rùn)滑劑5-15% (2)緩釋層衣膜成分 阻滯劑50-80% 致孔劑6-30% 增塑劑2-8% 抗粘劑10-20% (3)腸溶層衣膜成分 腸溶材料60-80% 增塑劑5-10% 抗粘劑15-35%。  
摘要 本發(fā)明屬藥物制劑領(lǐng)域,涉及藥物腸溶制劑和緩控釋制劑,具體涉及一種含布地奈德的腸溶緩釋微丸及其制備方法。本發(fā)明由含藥速釋丸芯、緩釋層及腸溶層組成,以布地奈德作為藥物活性成分,配以藥用載體輔料組成。本發(fā)明腸溶緩釋微丸經(jīng)釋放度測(cè)定,結(jié)果顯示,選擇不同的腸溶材料、緩釋材料,采用不同的包衣條件,所制得的微丸均在胃中不釋放,進(jìn)入小腸后開(kāi)始緩慢釋放,釋放度結(jié)果均勻。本發(fā)明的腸溶緩釋微丸能有效控制藥物在胃中不釋藥,進(jìn)入小腸才開(kāi)始緩慢釋藥,且大部分藥物在小腸遠(yuǎn)端、回部、結(jié)腸等病患區(qū)域釋藥。  
國(guó)際公布  
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