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一種含有石杉堿甲的緩釋小丸制劑及其制備方法

公開(公告)號 CN101081217A  
公開(公告)日 2007.12.05  
申請(專利)號 CN200610027101.3  
申請日期 2006.05.30  
專利名稱 一種含有石杉堿甲的緩釋小丸制劑及其制備方法  
主分類號 A61K9/22(2006.01)I  
分類號 A61K9/22(2006.01)I;A61K31/439(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 上海特敏生物醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 周菊珍;林益華;潘俊芳;李 莉;胡英偉;俞曉燕;徐 崢  
地址 201108上海市閔行區(qū)金都路4299號D幢101號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海世貿(mào)專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 嚴(yán)新德  
國省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種含有石杉堿甲的緩釋小丸制劑,由至少一個(gè)藥丸構(gòu)成,其特征在于:任意一個(gè)所述的藥丸均分別由一個(gè)中性丸芯構(gòu)成,所述的中性丸芯的外側(cè)包裹有一層活性層,所述的活性層含有石杉堿甲或者在藥學(xué)上可接受的石杉堿甲的酸的鹽,所述的活性層的外側(cè)再包裹有一層緩釋層,中性丸芯在所述的藥丸中的重量百分比值在80~95%之間,活性層在所述的藥丸中的重量百分比值在0.05~5%之間,所述的緩釋層在所述的藥丸中的重量百分比值在4~15%之間。  
摘要 一種含有石杉堿甲的緩釋小丸制劑,由至少一個(gè)藥丸構(gòu)成,藥丸均分別由一個(gè)中性丸芯構(gòu)成,中性丸芯的外側(cè)包裹有活性層,活性層含有石杉堿甲,活性層外側(cè)包裹有緩釋層。一種含有石杉堿甲的緩釋小丸制劑的制備方法,利用溶劑分散的方法將藥物均勻涂布到中性丸芯的表面,再包裹緩釋層。本發(fā)明不僅改善了低劑量藥物制成緩釋小丸制劑時(shí)含量均勻度差的缺點(diǎn),同時(shí)保證藥物了實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、緩慢、完全的釋放,使石杉堿甲在胃、小腸和結(jié)腸中都有吸收,從而使石杉堿甲血漿水平維持在治療水平,極大地提高了患者用藥的順應(yīng)性。  
國際公布  
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