公開(公告)號
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CN101081217A
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公開(公告)日
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2007.12.05
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申請(專利)號
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CN200610027101.3
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申請日期
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2006.05.30
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專利名稱
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一種含有石杉堿甲的緩釋小丸制劑及其制備方法
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主分類號
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A61K9/22(2006.01)I
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分類號
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A61K9/22(2006.01)I;A61K31/439(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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上海特敏生物醫(yī)藥科技有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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周菊珍;林益華;潘俊芳;李 莉;胡英偉;俞曉燕;徐 崢
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地址
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201108上海市閔行區(qū)金都路4299號D幢101號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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上海世貿(mào)專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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嚴(yán)新德
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種含有石杉堿甲的緩釋小丸制劑,由至少一個(gè)藥丸構(gòu)成,其特征在于:任意一個(gè)所述的藥丸均分別由一個(gè)中性丸芯構(gòu)成,所述的中性丸芯的外側(cè)包裹有一層活性層,所述的活性層含有石杉堿甲或者在藥學(xué)上可接受的石杉堿甲的酸的鹽,所述的活性層的外側(cè)再包裹有一層緩釋層,中性丸芯在所述的藥丸中的重量百分比值在80~95%之間,活性層在所述的藥丸中的重量百分比值在0.05~5%之間,所述的緩釋層在所述的藥丸中的重量百分比值在4~15%之間。
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摘要
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一種含有石杉堿甲的緩釋小丸制劑,由至少一個(gè)藥丸構(gòu)成,藥丸均分別由一個(gè)中性丸芯構(gòu)成,中性丸芯的外側(cè)包裹有活性層,活性層含有石杉堿甲,活性層外側(cè)包裹有緩釋層。一種含有石杉堿甲的緩釋小丸制劑的制備方法,利用溶劑分散的方法將藥物均勻涂布到中性丸芯的表面,再包裹緩釋層。本發(fā)明不僅改善了低劑量藥物制成緩釋小丸制劑時(shí)含量均勻度差的缺點(diǎn),同時(shí)保證藥物了實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、緩慢、完全的釋放,使石杉堿甲在胃、小腸和結(jié)腸中都有吸收,從而使石杉堿甲血漿水平維持在治療水平,極大地提高了患者用藥的順應(yīng)性。
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國際公布
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