| 公開(公告)號(hào) | CN101084879A |
| 公開(公告)日 | 2007.12.12 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710126506.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.06.23 |
| 專利名稱 | 注射用福莫司汀凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/662(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2006.8.30 CN 200610106950.8 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 張光洲 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張光洲 |
| 地址 | 450003河南省鄭州市金水區(qū)緯二路26號(hào)院9號(hào)樓1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 鄭州科維專利代理有限公司 |
| 代理人 | 張國(guó)文;張欣棠 |
| 國(guó)省代碼 | 河南;41 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用福莫司汀凍干粉針劑的制備方法，其特征在于：其制備工藝如下：稱取處方劑量的福莫司汀，置器中，加入所選的溶劑，溶劑選擇水、乙醇溶液、乙腈溶液、四氫呋喃溶液之一或者水、乙醇、乙腈及四氫呋喃它們中兩種或兩種以上的混合溶液之一，溶劑的濃度為10～100％，攪拌使主藥溶解，制成所需濃度為52mg/ml福莫司汀溶液，加入0.02％的活性炭，攪拌20分鐘，用無(wú)菌抽濾漏斗鋪兩層無(wú)菌濾紙過(guò)濾，再用滅菌的微孔濾膜裝置過(guò)濾，檢測(cè)藥液濃度補(bǔ)加注射用水，制成所需濃度的溶液，檢查合格后分裝于棕色西林瓶中，低溫-40℃冷凍20小時(shí)，打開真空泵，連續(xù)真空干燥30-50小時(shí)，控制隔板溫度升溫至40℃連續(xù)真空干燥5-10小時(shí)封蓋出箱，壓蓋即得到成型的注射用福莫司汀凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種福莫司汀(fotemustine)凍干粉針劑的制備方法，稱取所需量的福莫司汀，加入所選的溶劑如乙醇、乙腈或四氫呋喃溶液，或它們的混合溶液，攪拌使主藥溶解，制成所需濃度的福莫司汀溶液，分裝于棕色西林瓶中，低溫冷凍干燥30-50小時(shí)，封蓋即可；其優(yōu)點(diǎn)是對(duì)凍干設(shè)備要求不高，降低耗能。 |
| 國(guó)際公布 |
