| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1994277A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.07.11 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200610156180.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.12.30 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 一種丹參丹酚酸A固體制劑及其制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K9/00(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/00(2006.01)I;A61K31/216(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 北京本草天源藥物研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 李志剛;顧 群;金志剛;米長(zhǎng)江;渠守峰;栗艷彬;郭曉鵬 |
| 地址 | 100039北京市豐臺(tái)區(qū)靛廠村795號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種丹參丹酚酸A固體制劑，包括丹參丹酚酸A和藥用輔料，制備成膠囊劑、顆粒劑、微丸劑、軟膠囊劑、滴丸劑，其特征在于制劑采用高效液相色譜法測(cè)定，得3個(gè)共有峰；記錄時(shí)間為90分鐘，以丹參丹酚酸A為參照物，其保留時(shí)間為1，2個(gè)雜質(zhì)的相對(duì)保留時(shí)間分別為0.71、36；以丹參丹酚酸A為對(duì)照，相對(duì)保留時(shí)間為0.71的雜質(zhì)，其含量為0.10-96％，相對(duì)保留時(shí)間為36的雜質(zhì)含量為0.11-5.97％，總雜質(zhì)含量不大于10.0％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種丹參丹酚酸A固體制劑及其制備方法，其特征在于制劑采用高效液相色譜法測(cè)定，得3個(gè)共有峰，以丹參丹酚酸A為參照物，其保留時(shí)間為1，2個(gè)雜質(zhì)的相對(duì)保留時(shí)間分別為0.71、1.36；以丹參丹酚酸A為對(duì)照，相對(duì)保留時(shí)間為0.71的雜質(zhì)，其含量為0.10-1.96％，相對(duì)保留時(shí)間為1.36的雜質(zhì)含量為0.11-5.97％，確定為丹參丹酚酸C，總雜質(zhì)含量不大于10％；制劑原料藥包括丹參丹酚酸A和藥用輔料，不用加入抗氧劑可以防止制劑原料丹參丹酚酸A含量降低和降解，使制劑安全、穩(wěn)定；藥理實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明各組制劑具有很好的藥理作用。 |
| 國(guó)際公布 |
