| 公開(公告)號(hào) | CN100352439C |
| 公開(公告)日 | 2007.12.05 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510112698.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.10.14 |
| 專利名稱 | 復(fù)方煙酸緩釋膠囊及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/455(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/455(2006.01)I;A61K31/366(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 周卓和 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 周卓和 |
| 地址 | 510630廣東省廣州市天河北路609號(hào)2908室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京元中知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 王明霞 |
| 國(guó)省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方煙酸緩釋膠囊，其特征在于，所述復(fù)方煙酸緩釋膠囊中，每粒膠囊含煙酸200-500mg和洛伐他汀10mg；所述復(fù)方煙酸緩釋膠囊由以下步驟制備得到： I.空白小丸的制備； II.煙酸緩釋小丸的制備：將煙酸250g粉碎并過100目篩；取空白小丸70g置包衣造粒機(jī)中，保持轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分鐘，向小丸噴30％乙醇溶液同時(shí)將煙酸均勻撒入，撒入結(jié)束后繼續(xù)滾動(dòng)10分鐘，取出小丸，置60℃烘干，篩選20-24目小丸，將素丸置包衣造粒機(jī)中，保持轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分鐘，吹入熱風(fēng)使小丸溫度保持在50℃，噴入15％蘇麗絲水溶液450ml，使小丸增重15-25％，篩選18-24目小丸，測(cè)定含量和釋放度，即得煙酸緩釋小丸； III.洛伐他汀速釋小丸的制備：將10g洛伐他汀、15g糊精和60g滑石粉分別粉碎，并過100目篩，按等量遞增法混合均勻；取空白小丸置包衣造粒機(jī)中，保持轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分鐘，向小丸噴30％乙醇溶液同時(shí)將混合粉末均勻撒入，撒入結(jié)束后繼續(xù)滾動(dòng)10分鐘，取出小丸，置60℃烘箱中烘干，篩選20-24目小丸，置包衣造粒機(jī)中，保持轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分鐘，吹入熱風(fēng)使小丸溫度保持在50℃，噴入6％歐巴代乙醇溶液，使小丸增重1-5％，篩選18-24目小丸，測(cè)定溶出度和含量，即得洛伐他汀速釋小丸； IV.膠囊的制備。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種復(fù)方煙酸緩釋膠囊及其制備方法，該復(fù)方膠囊制劑中，每粒膠囊含煙酸200-500mg和洛伐他汀10mg；該復(fù)方煙酸緩釋膠囊由以下步驟制備得到：空白小丸的制備；煙酸緩釋小丸的制備；洛伐他汀速釋小丸的制備；膠囊的制備。本發(fā)明產(chǎn)品適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常；根據(jù)各自特性，將煙酸部分作為緩釋部分，洛伐他汀作為速釋部分，制成復(fù)方制劑，既使各組分在體內(nèi)發(fā)揮協(xié)同作用，最大限度地發(fā)揮藥效，又可降低藥物的毒副作用，減少血藥濃度在體內(nèi)的波動(dòng)，減少病人服藥次數(shù)，緩解高膽固醇血癥療效明顯優(yōu)于僅服用任一單方制劑。 |
| 國(guó)際公布 |
