| 公開(公告)號 | CN1628833A |
| 公開(公告)日 | 2005.06.22 |
| 申請(專利)號 | CN200410074372.5 |
| 申請日期 | 2004.09.13 |
| 專利名稱 | 一種提高生物利用度及藥效的獨一味制劑和制備方法 |
| 主分類號 | A61K35/78 |
| 分類號 | A61K35/78;A61K9/48;A61P7/04;A61P19/08;A61P1/02;A61P15/00;A61P31/04;A61P35/00 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 葉耀良 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 葉耀良;廖志鐘 |
| 地址 | 516133廣東省博羅縣長寧鎮(zhèn)廣東羅浮山藥業(yè)有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京正理專利代理有限公司 |
| 代理人 | 毛燕生 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種提高生物利用度及藥效的獨一味制劑制備方法，所用藥材為：獨一味，其特征在于：制成滴丸時的輔料用量為重量組分配比：獨一味提取物的干膏粉為1份∶滴丸基質(zhì)為0.8～5.0份；或獨一味提取物的稠膏為1份∶滴丸基質(zhì)為1.0～6.0份；制成軟膠囊的重量組份配比為：1000份藥材所制得的干膏粉或稠膏需配比60～440份分散介質(zhì)、3～40份助懸劑與0.5～20份表面活性劑的一種或兩種以上；按以下步驟制成滴丸或軟膠囊：步驟1.藥材提取物的制備：(1).取獨一味藥材重量1000g，粉碎成20～60目粗粉，煎煮三次，每次1.0～2.0小時，第一次加水量為藥材重量的5～16倍，第二、三次加水量為藥材重量的4～15倍；(2).合并煎液，濾過，濾液濃縮至40-60℃條件下相對密度1.15～1.40稠膏，將稠膏在100℃以下干燥后粉碎成60～200目的細粉，即為制備滴丸或軟膠囊的藥材提取物干膏粉；或從“合并煎液，濾過”開始，濾液濃縮至25℃條件下相對密度為1.25的稠膏，亦為制備滴丸或軟膠囊的藥材提取物稠膏；步驟2.滴丸或軟膠囊的制備：(1).滴丸制備：取滴丸基質(zhì)加熱融化，加入步驟1制得的藥材提取物干膏粉或稠膏與之混合均勻，在50℃～90℃條件下保溫，混合均勻，滴入冷卻劑中成形，除去冷卻液即得滴丸，或再經(jīng)包衣工藝制成包衣滴丸；(2)軟膠囊的制備：取助懸劑與表面活性劑的一種或兩種，溶于部分分散介質(zhì)中混勻；加入上述步驟1制得的藥材提取物稠膏或干膏粉，攪拌均勻，加入剩余部分的分散介質(zhì)，研磨均勻，即為軟膠囊內(nèi)容物，制成軟膠囊。 |
| 摘要 | 一種提高生物利用度及藥效的獨一味制劑和制備方法，所用藥材為：獨一味，獨一味提取物的浸膏與滴丸基質(zhì)制成滴丸。1000份藥材所制得的干膏或浸膏與分散介質(zhì)(60～440份)、助懸劑(3～40份)、表面活性劑(0.5～20份)制成軟膠囊。獨一味膠囊用于治療痛經(jīng)等病癥，活血止痛，化瘀止血。還可用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風(fēng)濕痹痛以及崩漏、牙齦腫痛、出血等。創(chuàng)新劑型(軟膠囊、滴丸)治療痛經(jīng)病起效快，療程短，藥物價廉，且經(jīng)臨床驗證，效果較原獨一味膠囊治療效果、起效時間為優(yōu)。 |
| 國際公布 |
