公開(公告)號
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CN1657093A
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公開(公告)日
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2005.08.24
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申請(專利)號
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CN200410078100.2
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申請日期
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2004.09.23
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專利名稱
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一種提升白細(xì)胞的顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法
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主分類號
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A61K35/78
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分類號
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A61K35/78;A61K9/20;A61J3/06
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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內(nèi)蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責(zé)任公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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濮桂寶
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地址
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024000內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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內(nèi)蒙古;15
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主權(quán)項(xiàng)
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一種提升白細(xì)胞的顆粒劑,由240重量份淫羊藿、120重量份補(bǔ)骨脂、80重量份制附子、240重量份枸杞子、240重量份黃芪、240重量份雞血藤、240重量份茜草、120重量份當(dāng)歸、240重量份蘆根、120重量份麥冬、120重量份甘草為原料藥制成,其特征是:含有助溶劑β-環(huán)糊精10-50重量份,含崩解劑羧甲基淀粉鈉16重量份,含成型劑糊精21重量份,含矯味劑甜菊素0.67重量份,含泡騰劑20重量份,該泡騰劑由枸櫞酸,碳酸鈉及碳酸氫鈉組成。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種主要用于治療癌癥放、化療引起的白細(xì)胞減少屬脾腎陽虛,氣血不足證候的中藥泡騰顆粒的制備方法和質(zhì)量控制方法。由淫羊藿等11味中藥為原料藥制成,還含助溶劑β-環(huán)糊精10-50重量份,制備工藝中采用β-環(huán)糊精助溶,噴霧干燥及干式制粒的方法,使有效成分盡可能保留完全,便于連續(xù)性GMP條件下大型生產(chǎn)。該泡騰顆粒的質(zhì)量控制方法有枸杞的薄層鑒別、當(dāng)歸的薄層鑒別、淫羊藿苷的高效液相法含量測定、阿魏酸的含量測定和總黃酮的含量測定。
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國際公布
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