| 公開(公告)號(hào) | CN1689636A |
| 公開(公告)日 | 2005.11.02 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510056633.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.04.06 |
| 專利名稱 | 以丹參和紅花制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K35/78 |
| 分類號(hào) | A61K35/78;A61K9/20;A61P9/10;G01N33/02;G01N33/15 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.4.7 CN 04122287.4 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京奇源益德藥物研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 于文勇 |
| 地址 | 100070北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科學(xué)城航豐路8號(hào)生命科學(xué)孵化中心317室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種以丹參和紅花制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下全部或部分內(nèi)容：(1)丹紅注射劑的指紋圖譜測(cè)試，包括以丹參成分特征為主的指紋圖譜和以紅花成分特征為主的指紋圖譜；(2)丹紅注射劑中丹參藥材、紅花藥材、丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、紅花黃色素、紅花明苷A等中全部或部分成分的鑒別測(cè)試方法；(3)丹紅注射劑中丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、紅花黃色素、紅花明苷A等中全部或部分成分的含量測(cè)試方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是一種以丹參和紅花制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法，該質(zhì)量控制方法是將丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B、丹參乙酸鎂、丹參藥材、丹參酮IIA、紅花藥材、紅花黃色素、腺苷、紅花明苷A中全部或部分品種作為該中藥注射劑的質(zhì)量控制的檢測(cè)指標(biāo)，方法能更好的控制以丹參和紅花制成的中藥注射劑的產(chǎn)品質(zhì)量，保證用藥的安全性，使用本發(fā)明后，能夠保證藥物制成品的質(zhì)量，通過(guò)這樣的技術(shù)手段，使實(shí)施“一種治療心腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法”、專利申請(qǐng)?zhí)枮?2153312.1 的發(fā)明專利申請(qǐng)的技術(shù)及其他以丹參和紅花制成的中藥注射劑的產(chǎn)品有了保障，得到的制劑更加可靠。 |
| 國(guó)際公布 |
