| 公開(公告)號 | CN1309371C |
| 公開(公告)日 | 2007.04.11 |
| 申請(專利)號 | CN200410078095.5 |
| 申請日期 | 2004.09.23 |
| 專利名稱 | 一種治療氣虛血虧顆粒劑及其質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/16(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 內(nèi)蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 濮桂寶 |
| 地址 | 024000內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 內(nèi)蒙古;15 |
| 主權(quán)項 | 一種治療氣虛血虧顆粒劑，由833重量份黃芪為原料藥制成，其特征是含助溶劑β-環(huán)糊精25-100重量份，成型劑糊精828重量份，含矯味劑阿斯巴甜5.7重量份。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種主要用于治療氣虛血虧，表虛自汗，四肢乏力，精神不足或久病衰弱，脾胃不壯證候的中藥顆粒的制備方法和質(zhì)量控制方法。該制劑由黃芪1味中藥為原料藥制成，制備工藝中采用濕法制粒的方法，制成混懸型顆粒，盡可能地保留了有效成分，提高了藥物的穩(wěn)定性，便于連續(xù)性GMP條件下大型生產(chǎn)。該制劑的質(zhì)量控制方法包括：黃芪甲苷的含量測定(用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈∶水-35∶65的為流動相；蒸發(fā)光散射檢測器檢測，流速1.0ml/min)；總黃酮的含量測定(紫外分光光度計檢測，檢測波長為420nm)。 |
| 國際公布 |
