| 公開(公告)號 | CN1311864C |
| 公開(公告)日 | 2007.04.25 |
| 申請(專利)號 | CN200510038191.1 |
| 申請日期 | 2005.01.21 |
| 專利名稱 | 貞芪扶正輸液劑 |
| 主分類號 | A61K36/9068(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 鄒巧根 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 鄒巧根;王華娟 |
| 地址 | 210009江蘇省南京市鼓樓區(qū)童家巷40號3幢五單元102室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 南京君陶專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 沈根水 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 貞芪扶正輸液劑，其特征是藥效組分由下述重量配比的藥效原料制成的藥物：女貞子50％，黃芪50％；其制備方法有以下工藝步驟：步驟一、藥材前處理：將藥材女貞子、黃芪分別揀選、洗凈、烘干、粉碎成顆�；虼址�；步驟二、提取工藝：1)、按配比取女貞子、黃芪藥材顆粒或粗粉，用6-15倍量的去離子水通過煎煮法或浸漬法提取3次或以8-50倍量水以滲漉法提取，合并提取液，濾過，減壓濃縮成每1ml相當(dāng)于1.5g生藥的藥液，加乙醇至含醇量達60％-80％，靜置24小時，濾過，得沉淀和濾過液；取沉淀，減壓低溫干燥，加適量蒸餾水溶解，再加乙醇至含醇量達60-90％，靜置24小時，濾過，沉淀加蒸餾水溶解成1％的溶液，過中空纖維柱超濾，其截留分子量大于6000，超濾液減壓濃縮至干，得多糖有效部位；2)、水提醇沉后的上清液，減壓回收乙醇至無醇味，加蒸餾水使沉淀溶解，濾過，用有機溶劑萃取三次，合并萃取液，用1％的氫氧化鈉水溶液洗滌二次，棄去堿水液，減壓回收有機溶劑萃取液并濃縮至干，得黃芪總皂苷類和女貞子相關(guān)有效部位，所述的有機溶劑是天然產(chǎn)物化學(xué)中用于提取皂苷類成分的乙酸乙酯、正丁醇或異戊醇；步驟三、輸液劑制備：1)、稱樣：稱取黃芪總皂苷類和女貞子相關(guān)有效部位，多糖類有效部位，等滲調(diào)節(jié)劑以及防腐劑；2)、配液：a濃配：將稱量好的等滲調(diào)節(jié)劑以及防腐劑，加入到總配液量的50％～70％的注射用水中，攪拌使溶解完全，加入加適量注射用水使溶解，加入黃芪總皂苷類和女貞子相關(guān)有效部位，多糖類有效部位攪拌使完全溶解后，加入配液量的0.3％～0.5％(g/v)的針用活性炭，攪拌20-30分鐘，放冷，濾過，加注射用水稀釋至處方規(guī)定體積，調(diào)節(jié)PH至7-7.5，濾過；b稀配：加注射用水至全量，加入配液量0.02％～0.1％(g/v)的針用活性炭，攪拌20-30分鐘，放冷，濾過，調(diào)節(jié)PH至7-7.5，濾過；3)、分裝：灌裝于50ml、100ml、200ml、250ml、500ml輸液瓶中，加塞壓蓋、滅菌，貼標(biāo)簽，包裝，即得成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是貞芪扶正輸液劑及其制備方法。藥物組方配比：女貞子占10-90％，黃芪占90-10％，上述以重量計；制備方法包括工藝步驟一、藥材前處理，將藥材女貞子、黃芪分別揀選、洗凈、烘干、粉碎成顆�；虼址�；二、提取工藝，其中提取即得多糖有效部位、女貞子、黃芪總皂苷有效部位，三、制備工藝有稱樣、配液。優(yōu)點：本品為注射給藥制劑，給藥途徑為注射給藥，不需經(jīng)過胃腸道的消化吸收，具有療效確切、起效快的特點，工藝路線精湛合理，富集之女貞子及黃芪之有效成分，且純度較高。樣品質(zhì)量穩(wěn)定，符合治療的質(zhì)量要求。可直接用于靜脈給藥，不需再以葡萄糖或生理鹽水再稀釋，使用方便；避免開瓶時與空氣接觸以及再稀釋所致二次污染，臨床應(yīng)用安全。 |
| 國際公布 |
