| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1751715A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.03.29 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510020587.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.03.25 |
| 專利名稱 | 一種五酯制劑的質(zhì)量檢測(cè)控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/79(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/79(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 成都高新區(qū)開(kāi)元藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 劉傳捷;牛 銳 |
| 地址 | 610041四川省成都市高新區(qū)高朋大道5號(hào)博士創(chuàng)業(yè)園B座2樓214 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 四川;51 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 在五酯顆粒、五酯滴丸、五酯膠囊等華中五味子為原料的用于慢性、遷延性肝炎谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的“五酯制劑”的生產(chǎn)和銷售中，用高效液相色譜法測(cè)定五味子甲素含量，以控制五酯制劑的質(zhì)量。使生產(chǎn)出的藥物安全有效。 |
| 摘要 | 用高效液相色譜法測(cè)定五酯顆粒、五酯滴丸等五酯制劑的五味子甲素含量，以控制五酯制劑的質(zhì)量。使生產(chǎn)出的藥物安全有效。色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-四氫呋喃-水(76∶4∶20)為流動(dòng)相，流速1ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm，柱溫30℃，理論板數(shù)按五味子甲素計(jì)算應(yīng)不低于2400。對(duì)照品溶液制備：取五味子甲素對(duì)照品，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.08mg的溶液。供試品溶液制備：取裝量差異項(xiàng)下樣品，研細(xì)，稱取約0.5g，精密稱定，精密加入50ml甲醇，密塞，超聲提取15分鐘，放冷，濾過(guò)，取續(xù)濾液用微孔濾膜濾過(guò)，收集濾液，作為供試品溶液。測(cè)定法：分別準(zhǔn)確吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀，記錄色譜圖，用峰面積按外標(biāo)法計(jì)算，即得。 |
| 國(guó)際公布 |
