公開(公告)號
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CN1813894A
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公開(公告)日
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2006.08.09
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申請(專利)號
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CN200510200763.1
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申請日期
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2005.12.05
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專利名稱
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復(fù)方丹參口腔崩解片及制備方法和質(zhì)量控制方法
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主分類號
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A61K36/537(2006.01)I
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分類號
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A61K36/537(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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浙江大德藥業(yè)集團有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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陳法貴;王天興;徐麗君
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地址
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322000浙江省義烏市江濱西路289號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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郭 防
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國省代碼
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浙江;33
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主權(quán)項
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一種復(fù)方丹參口腔崩解片,其特征在于:它是由丹參450g、三七141g、冰片8g和微晶纖維素100g、低取代羥丙基纖維素20g、交聯(lián)聚維酮200g、阿司帕坦10g、硬脂酸鎂5g制備而成的。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種復(fù)方丹參口腔崩解片及制備方法和質(zhì)量控制方法,它是由丹參450g、三七141g、冰片8g和適當(dāng)輔料制備而成的;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明口腔崩解片服用方便,吸收更快,生物利用度更高,消化道粘膜刺激作用小,其制備工藝有利于工業(yè)化大生產(chǎn);本發(fā)明質(zhì)量控制方法增加了丹酚酸B的含量測定和氣相色譜法測定冰片的含量測定,使丹參的水溶性及脂溶性有效成分得到全面控制,其精密度高,重現(xiàn)性好,可操作性強,提高了復(fù)方丹參制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),從而保證了該制劑的臨床療效。
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國際公布
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