| 公開(公告)號(hào) | CN1827161A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.06 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510024210.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.03.04 |
| 專利名稱 | 天花粉蛋白注射劑的生產(chǎn)方法 |
| 主分類號(hào) | A61K38/10(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K38/10(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P31/18(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 上海金山制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 金善煒;呂繼湘;王安文;謝菊芳;邱興奎 |
| 地址 | 201506上海市金山區(qū)朱行鎮(zhèn)南 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海開祺知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 張 萍;費(fèi)開逵 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種天花粉蛋白注射劑的生產(chǎn)方法，包括如下步驟：用注射用水溶解結(jié)晶天花粉蛋白、調(diào)節(jié)pH、加活性炭攪拌、靜置一小時(shí)后過濾、濾液中加入穩(wěn)定劑、無菌過濾得到注射液經(jīng)分裝注射液制成水針劑或經(jīng)冷凍干燥制成粉針劑；其特征在于結(jié)晶天花粉蛋白可以采用未干燥的濕的結(jié)晶天花粉蛋白或干燥的結(jié)晶天花粉蛋白；穩(wěn)定劑采用水溶解性大分子化合物。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種天花粉蛋白注射劑的生產(chǎn)方法。與現(xiàn)有方法相比，該方法的特點(diǎn)在于采用濕的結(jié)晶天花粉蛋白為原料藥，采用水溶性大分子化合物作為穩(wěn)定劑。本發(fā)明還提供了原料藥的生產(chǎn)方法，其特點(diǎn)在于優(yōu)化了冷凍干燥條件，晶體培養(yǎng)時(shí)使用無機(jī)鹽。 |
| 國(guó)際公布 |
