| 公開(公告)號 | CN1279958C |
| 公開(公告)日 | 2006.10.18 |
| 申請(專利)號 | CN200310117612.0 |
| 申請日期 | 2003.12.31 |
| 專利名稱 | 一種含糖皮質(zhì)激素藥物的復(fù)方制劑的生產(chǎn)方法 |
| 主分類號 | A61K36/8964(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/8964(2006.01)I;A61K31/573(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 悅康藥業(yè)集團有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 于圣臣;韓麗萍;李儉洪 |
| 地址 | 100920北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達中路6號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 廣州三環(huán)專利代理有限公司 |
| 代理人 | 程躍華 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種含糖皮質(zhì)激素藥物的復(fù)方制劑的生產(chǎn)方法，包括以下步驟：原料藥為潑尼松、知母，知母的提取采用乙醇水混合物浸泡提取，減壓回收至稠膏狀，加水溶解，冷藏，棄去沉淀，上層清液減壓濃縮至干，放冷后加少量甲醇或乙醇溶解，加丙酮析出白色沉淀，沉淀用丙酮洗滌，減壓干燥；其中乙醇水混合物中乙醇的體積百分比為30～80％；潑尼松與知母提取物的重量比為10∶1～200；取兩藥混合，進一步制成口服制劑。 |
| 摘要 | 一種含糖皮質(zhì)激素藥物的復(fù)方制劑的生產(chǎn)方法，包括以下步驟：原料藥為潑尼松、知母，知母的提取采用乙醇水混合物浸泡提取，減壓回收至稠膏狀，加水溶解，冷藏，棄去沉淀，上層清液減壓濃縮至干，放冷后加少量甲醇或乙醇溶解，加丙酮析出白色沉淀，沉淀用丙酮洗滌，減壓干燥；其中乙醇水混合物中乙醇的體積百分比為30～80％；潑尼松與知母提取物的重量比為10∶1～200；取兩藥混合，進一步制成口服制劑；本發(fā)明的復(fù)方制劑能夠在不影響糖皮質(zhì)激素治療其適應(yīng)癥的療效的基礎(chǔ)上，減輕甚至消除長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)，同時，本發(fā)明的復(fù)方制劑方便使用，經(jīng)穩(wěn)定性考察，本發(fā)明的復(fù)方制劑質(zhì)量穩(wěn)定。 |
| 國際公布 |
