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護(hù)肝寧制劑的質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1857435A  
公開(kāi)(公告)日 2006.11.08  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610200296.7  
申請(qǐng)日期 2006.03.30  
專利名稱 護(hù)肝寧制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/704(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/704(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 貴州益佰制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 葉湘武;安崇惠;閆文超;楊 坤;武 燕;徐裕彬  
地址 550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 郭 防  
國(guó)省代碼 貴州;52  
主權(quán)項(xiàng) 一種護(hù)肝寧制劑的質(zhì)量控制方法,所述制劑包括膠囊劑、片劑和顆粒劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括對(duì)制劑中虎杖靈芝的薄層色譜鑒別;含量測(cè)定是對(duì)制劑中虎杖所含大黃素和虎杖苷的含量測(cè)定。  
摘要 本發(fā)明提供了一種護(hù)肝寧制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括對(duì)制劑中虎杖和靈芝的薄層色譜鑒別;含量測(cè)定是對(duì)制劑中虎杖所含大黃素和虎杖苷的含量測(cè)定;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法研究并制訂了虎杖中大黃素和虎杖苷的含量測(cè)定以及虎杖、靈芝的薄層色譜鑒別,所采用的方法精密度高,重現(xiàn)性好,穩(wěn)定性好,回收率高,提高了護(hù)肝寧制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),從而確保了該制劑的臨床療效。  
國(guó)際公布  
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