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一種生脈制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1970035A  
公開(kāi)(公告)日 2007.05.30  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200610201320.9  
申請(qǐng)日期 2006.12.19  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種生脈制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K36/8968(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 貴州益佰制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 葉湘武;周黎亞;武 燕;簡(jiǎn)高華  
地址 550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 貴陽(yáng)中新專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 郭 防  
國(guó)省代碼 貴州;52  
主權(quán)項(xiàng) 一種生脈制劑,其特征在于:按照重量組份計(jì)算:它由人參200-300、麥冬40-60和五味子200-300按照下述方法制備而成:取人參、麥冬和五味子三味藥材,粉碎成粗粉,照中國(guó)藥典流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法,用乙醇作溶劑浸漬24-48小時(shí)后,以2-4ml/min的速度進(jìn)行滲漉,收集滲漉液8000-12000ml,減壓濃縮至800-1200ml,放冷,加水稀釋至8000-12000ml,冷藏,離心,濾過(guò),濾液減壓濃縮至20-40℃時(shí)相對(duì)密度為1.2~1.5,真空干燥,粉碎,干膏粉與預(yù)膠化淀粉∶羥丙基纖維素∶羧甲淀粉鈉=10-1∶10-1∶1-5的輔料按1-5∶5-1的比例混勻后,用乙醇潤(rùn)濕制粒,干燥,整粒,細(xì)粉與硬脂酸鎂混勻,再與顆粒混合,壓片,包衣,即得生脈片。  
摘要 本發(fā)明提供了一種生脈口服制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法,這種制劑主要是指片劑,按照重量組份計(jì)算:它由人參200-300、麥冬40-60和五味子200-300制備而成。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明所提供的片劑密度高、體積小,其運(yùn)輸、攜帶、應(yīng)用都比較方便;機(jī)械化、自動(dòng)化程度都較高,產(chǎn)品性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價(jià)較低;明確了輔料的種類(lèi)及用量范圍,使整個(gè)生產(chǎn)工藝可控,更容易制備。本發(fā)明質(zhì)量控制方法準(zhǔn)確度高,重現(xiàn)性好,穩(wěn)定性好,回收率高,提高了生脈口服制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),可有效確保該制劑的臨床療效。  
國(guó)際公布  
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