| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1132626C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2003.12.31 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN97193316.2 |
| 申請(qǐng)日期 | 1997.02.12 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 穩(wěn)定化的生長(zhǎng)激素制劑和其制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K38/27 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K38/27 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 1996.2.12 AU PN8012 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | CSL有限公司;墨納什大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | M·K·麥克納馬拉;W·N·查曼;S·A·查曼 |
| 地址 | 澳大利亞維多利亞 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | PCT/AU97/00075 1997.2.12 |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | 1998.09.24 |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 陳文平 |
| 國(guó)省代碼 | 澳大利亞;AU |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種制備穩(wěn)定的生長(zhǎng)激素液體制劑的方法，其中該制劑包含生長(zhǎng)激素、緩沖液和穩(wěn)定化有效量的至少一種選自下面的穩(wěn)定劑：(i)聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物非離子表面活性劑，(ii)�；悄懰峄蚱潲}或衍生物，和(iii)甲基纖維素衍生物，其中該方法包括將生長(zhǎng)激素溶液與緩沖液和穩(wěn)定劑混合，在混合生長(zhǎng)激素溶液的過(guò)程中，緩沖液和穩(wěn)定劑的濃度均不高于其相應(yīng)終濃度的2倍濃度，并且制劑中穩(wěn)定劑的終濃度為0.01-5.0％w/v。 |
| 摘要 | 一種制備穩(wěn)定的生長(zhǎng)激素液體制劑的方法，其中該制劑包含生長(zhǎng)激素、緩沖液和穩(wěn)定化有效量的至少一種選自下面的穩(wěn)定劑：(i)聚乙二醇-聚丙二醇非離子表面活性劑，(ii)�；悄懰峄蚱潲}或衍生物，和(iii)甲基纖維素衍生物，其中該方法包括在生長(zhǎng)激素不暴露于大于2×制劑中的緩沖液或穩(wěn)定劑最終濃度的緩沖液或穩(wěn)定劑濃度的條件下，將生長(zhǎng)激素與緩沖液和穩(wěn)定劑混合。 |
| 國(guó)際公布 | WO97/29767 英 1997.8.21 |
