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凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑的干熱處理穩(wěn)定劑

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1524578A  
公開(kāi)(公告)日 2004.09.01  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03151058.2  
申請(qǐng)日期 2003.09.18  
專利名稱 凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑的干熱處理穩(wěn)定劑  
主分類號(hào) A61K38/43  
分類號(hào) A61K38/43;A61K47/26  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 上海新興醫(yī)藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張美華;王強(qiáng);彭柬;潘文斌;;盛鳳仙;李玲  
地址 200135上海市浦東新區(qū)南洋涇路518號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海新天專利代理有限公司  
代理人 丁振英  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑的干熱處理穩(wěn)定劑,包括基酸或/和糖類,其特征在于所說(shuō)的糖為蔗糖,所說(shuō)的氨基酸精氨酸或其鹽類,蔗糖含量0.1-10%,精氨酸或其鹽類含量0.1-5%。  
摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,是一種可防止凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑在干熱滅活病毒時(shí)凝血因子活性損失的穩(wěn)定劑。本發(fā)明穩(wěn)定劑是指蔗糖或/和精氨酸或其鹽,還可含有常用的甘氨酸、NaCl、檸檬酸三鈉、肝素中的一種或幾種。實(shí)驗(yàn)證明,在凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑中只要含有0.1-10%蔗糖或/和0.1-5%精氨酸或其鹽,就能在80-100℃干熱下既能有效滅活病毒,又能有效保護(hù)凝血因子的活性。因此本發(fā)明可用作凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑的干熱處理的穩(wěn)定劑。  
國(guó)際公布  
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