公開(公告)號
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CN1541110A
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公開(公告)日
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2004.10.27
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申請(專利)號
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CN02815742.7
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申請日期
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2002.06.13
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專利名稱
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單克隆免疫球蛋白制劑滅菌方法
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主分類號
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A61K39/395
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分類號
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A61K39/395;A61L2/08;C07K16/00;G01N33/577
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2001.6.14 US 09/880,052
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申請(專利權(quán))人
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科利昂特有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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T·格列布;W·H·伯吉斯;W·N·德羅安;R-Y·福格;M·J·麥克費(fèi);D·M·曼;A·麥克貝恩
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地址
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美國馬里蘭州
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頒證日
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國際申請
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PCT/US2002/018823 2002.6.13
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進(jìn)入國家日期
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2004.02.11
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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代理人
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戈泊;程偉
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國省代碼
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美國;US
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主權(quán)項(xiàng)
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一種用于將對輻射敏感的單克隆免疫球蛋白制劑滅菌的方法,該方法包括:(i)將單克隆免疫球蛋白制劑的溶劑殘留量減低到足以有效保護(hù)所述單克隆免疫球蛋白制劑抵御所述輻射的水平;以及(ii)按有效比率用適當(dāng)射線對所述單克隆免疫球蛋白制劑照射一段使所述單克隆免疫球蛋白制劑得到有效滅菌的時間。
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摘要
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提出對單克隆免疫球蛋白制劑進(jìn)行滅菌以減少其中的活性生物污染物,如病毒、細(xì)菌、酵母菌、霉菌、支原菌和寄生蟲含量的方法。
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國際公布
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WO2002/103029 英 2002.12.27
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