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一種神經(jīng)生長因子口服膠囊的制備方法

公開(公告)號 CN1569222A  
公開(公告)日 2005.01.26  
申請(專利)號 CN200410026064.5  
申請日期 2004.04.22  
專利名稱 一種神經(jīng)生長因子口服膠囊的制備方法  
主分類號 A61K38/18  
分類號 A61K38/18;A61K9/48;A61P25/00  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學  
發(fā)明(設計)人 王國華;劉新平;藥立波;陳志陽;謝先春;秦云;楊志福;張英起;顏真;陳南春  
地址 710032陜西省西安市長樂西路15號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 西安通大專利代理有限責任公司  
代理人 張俊閣  
國省代碼 陜西;61  
主權(quán)項 一種神經(jīng)生長因子(NGF)口服膠囊的制備方法,所制備的神經(jīng)生長因子由人胎盤或動物腺體組織中提取,包括勻漿、酸性解離、陽離子層析的分離純化過程,其特征在于:按照下述步驟進行:步驟1:將提取的神經(jīng)生長因子(NGF)用雞胚背根神經(jīng)節(jié)培養(yǎng)法檢測其活性,神經(jīng)生長因子(NGF)的活性在10~60BU/ml為符合要求,作為主藥;步驟2:將主藥NGF移入燒杯內(nèi),置磁力攪拌器上,在2~10℃條件下,加輔料(1),連續(xù)攪拌10~16h;步驟3:在上述攪拌物中再加輔料(2),繼續(xù)攪拌30~60min后再加輔料(3),繼續(xù)攪拌30~60min;步驟4:混合攪拌好的主藥及輔料置于-20℃~-70℃低溫條件下72~48h后,冷凍干燥,得神經(jīng)生長因子口服膠囊內(nèi)容物;步驟5:將上述神經(jīng)生長因子口服膠囊內(nèi)容物無菌條件下裝入膠囊得神經(jīng)生長因子口服膠囊制劑。  
摘要 本發(fā)明涉及一種神經(jīng)生長因子口服膠囊的制備方法。本發(fā)明將其針劑制成膠囊制劑,方法特征是將神經(jīng)生長因子(NGF)與輔料十二烷基硫酸鈉、蛋白、微晶纖維素等經(jīng)混合、攪拌、置低溫、冷凍干燥工序后裝藥,由此制備的膠囊其生物學活性較NGF溶液提高4倍,膠囊使用安全、攜帶方便、無須低溫保存,目前國內(nèi)外尚無此同類劑型,預計市場前景看好。  
國際公布  
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