| 公開(公告)號 | CN1247257C |
| 公開(公告)日 | 2006.03.29 |
| 申請(專利)號 | CN03100653.1 |
| 申請日期 | 2003.01.20 |
| 專利名稱 | 一種穩(wěn)定的重組人紅細(xì)胞生成素制劑 |
| 主分類號 | A61K38/18(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/18(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 沈陽三生制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 侯緒鳳;蘇冬梅 |
| 地址 | 110141遼寧省沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)十號路1甲3號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 王 為 |
| 國省代碼 | 遼寧;21 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種人紅細(xì)胞生成素溶液制劑，其特征在于，其組成如下：(1)人紅細(xì)胞生成素，100～20000國際單位/毫升；(2)生理上可相溶的緩沖溶液5～100mM，pH4.0～8.5；(3)氯化鈉，0.05～1.0％；(4)甘露醇，1.0～20.0％；(5)金屬離子螯和劑，0.001～0.2％；(6)L-組氨酸鹽酸鹽，0.01～1.5‰；(7)水。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的重組人紅細(xì)胞生成素制劑，特別是注射劑，其技術(shù)要點(diǎn)是含有一定量的下述成分：為活性成分的重組人紅細(xì)胞生成素(rHuEPO)、蛋白保護(hù)劑甘露醇、維持一定pH值的生理上可相溶的緩沖液、等滲劑氯化鈉、余量為水，其特點(diǎn)是重組人紅細(xì)胞生成素(rHuEPO)制備成可相溶的、貯存穩(wěn)定的注射劑，用于治療腎性貧血、外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動員、腫瘤化療引起的貧血等癥，具有使用安全、方便、經(jīng)濟(jì)、無任何副作用等特點(diǎn)。 |
| 國際公布 |
