| 公開(公告)號 | CN1631357A |
| 公開(公告)日 | 2005.06.29 |
| 申請(專利)號 | CN200410009786.X |
| 申請日期 | 2004.11.12 |
| 專利名稱 | 一種反向溫敏型注射式原位成型植入制劑 |
| 主分類號 | A61K9/00 |
| 分類號 | A61K9/00;A61K47/38 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 清華大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 林瑩;朱德權(quán);丁富新;昝佳;蔣國強 |
| 地址 | 100084北京市100084-82信箱 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種反向溫敏型注射式原位成型植入制劑，其特征在于：該植入制劑含有纖維素類衍生物、聚乙二醇以及對所述纖維素類衍生物有鹽析作用的鹽的微粒，所述制劑按如下步驟制備：1)對所述纖維素類衍生物有鹽析作用的鹽的微粒的制備將所述鹽溶解或混懸在起緩/控釋作用的微囊化材料溶液中，經(jīng)噴霧干燥法制成鹽的微粒，噴霧壓力控制在20～250kPa，進口溫度控制在35～130℃，出口溫度控制在25～95℃，進料速度為2～16ml/min，鹽和囊材的質(zhì)量比為0.1∶1～2∶1；2)溫敏型混懸溶膠的制備將所述纖維素類衍生物溶于水，加入聚乙二醇水溶液和上述制備的鹽的微粒，充分?jǐn)嚢瑁沟皿w系中纖維素類衍生物的終濃度為1wt％～3.5wt％，聚乙二醇的終濃度為1wt％～15wt％，鹽的總濃度為1wt％～30wt％，將得到的混懸溶膠經(jīng)過滅菌、凍干后得到反向溫敏型注射式原位成型植入制劑。 |
| 摘要 | 一種反向溫敏型注射式原位成型植入制劑，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的目的是提供一種能根據(jù)給藥時間需要而調(diào)控其存在時間的反向溫敏型注射式原位成型植入制劑，克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，滿足了更廣泛的臨床需求。本發(fā)明所述制劑是由纖維素類衍生物、聚乙二醇和對所述纖維素類衍生物有鹽析作用的鹽的微粒組成的混懸溶膠，經(jīng)滅菌、凍干后制得�；鞈胰苣z在常溫下具有流動性和一定粘度，符合注射要求；當(dāng)溫度上升至體溫37℃，該混懸溶膠在短時間內(nèi)形成凝膠，可作為皮下或體內(nèi)埋植釋藥系統(tǒng)的藥物儲庫。它具有能控釋藥物以及調(diào)控自身存在時間的特點，能適應(yīng)不同給藥時間的需要。 |
| 國際公布 |
