公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1211079C
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公開(kāi)(公告)日
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2005.07.20
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN00137300.5
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申請(qǐng)日期
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2000.12.20
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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穩(wěn)定的緩釋口服給藥組合物
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K9/32
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分類(lèi)號(hào)
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A61K9/32;A61K31/4545
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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1999.12.20 US 60/172836
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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先靈公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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J·H·顧
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地址
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美國(guó)新澤西州
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司
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代理人
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鐘守期
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國(guó)省代碼
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美國(guó);US
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主權(quán)項(xiàng)
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一種膜包衣緩釋固體口服給藥組合物,含有:(a)芯,該芯含有一定量的假麻黃堿或其可藥用的鹽,在服用單劑量所述組合物后能夠有效地產(chǎn)生假麻黃堿的幾何最大血漿濃度為,在7.60-8.40小時(shí)是345納克/毫升-365納克/毫升,(b)均勻地包覆著所述芯的第一膜包衣,含有:(1)水溶脹性成膜中性或陽(yáng)離子共聚酯;(2)潤(rùn)滑劑;(3)膜改性劑;和可任選的(4)抗泡沫劑;和(c)均勻地包覆著第一膜包衣的第二膜包衣,含有一定量的去氯雷他定,在服用單劑量所述組合物后能有效地產(chǎn)生去氯雷他定幾何最大血漿濃度為,在4.0-4.5小時(shí)是2.10納克/毫升-2.45納克/毫升;和(d)均勻地包覆著第二膜包衣的第三膜包衣,所述第三膜包衣含有:1.可藥用染料;2.水溶脹性成膜中性或陽(yáng)離子共聚酯;3.潤(rùn)滑劑;4.至少一種水溶性膜改性劑;和5.可任選的抗泡沫劑,其中所述膜包衣緩釋固體口服給藥組合物含有小于2%的N-甲;ヂ壤姿。
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摘要
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公開(kāi)了一種膜包衣緩釋固體口服給藥組合物,在芯中含有鼻減充血?jiǎng)┘俾辄S堿或其鹽(如硫酸假麻黃堿),能有效地提供假麻黃堿的幾何最大血漿濃度為,在約7.60-約8.40小時(shí)是約345納克/毫升-約365納克/毫升,并且該芯有2或3層膜包衣,第二層膜包衣含有非鎮(zhèn)靜抗組胺藥去氯雷他定,其含量能有效地提供去氯雷他定幾何最大血漿濃度為,在約4.0-約4.5小時(shí)是約2.10納克/毫升-約2.45納克/毫升,該組合物用于治療顯示皮膚或呼吸道變應(yīng)性和/或炎癥性病癥相關(guān)的征兆和癥狀的病人。
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國(guó)際公布
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