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包含托拉噻米變型Ⅱ的穩(wěn)定藥物制劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 特瓦制藥工業(yè)有限公司/M·萊波維茨;R·特南戈澤;M·科佩爾;J·阿倫希姆;M·科爾多瓦
公開(公告)號(hào) CN1646094A  
公開(公告)日 2005.07.27  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03807826.0  
申請(qǐng)日期 2003.02.07  
專利名稱 包含托拉噻米變型Ⅱ的穩(wěn)定藥物制劑  
主分類號(hào) A61K9/00  
分類號(hào) A61K9/00;A61K9/20;A01N43/40  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.2.8 US 10/071,423  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 特瓦制藥工業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 M·萊波維茨;R·特南戈澤;M·科佩爾;J·阿倫希姆;M·科爾多瓦  
地址 以色列佩塔提克瓦  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) PCT/US2003/003701 2003.2.7  
進(jìn)入國(guó)家日期 2004.10.08  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)專利代理(香港)有限公司  
代理人 鄒雪梅;劉冬  
國(guó)省代碼 以色列;IL  
主權(quán)項(xiàng) 生產(chǎn)高純度的托拉噻米變型II的方法,其包括步驟:(a)把托拉噻米變型I加入到包含乙腈和水的溶劑混合物中;(b)分離托拉噻米變型I;(c)將步驟(b)中的托拉噻米變型I懸浮在水中,形成溶液;(d)調(diào)節(jié)步驟(c)的溶液的pH為約10±0.2;(e)過(guò)濾步驟(d)的溶液;(f)調(diào)節(jié)步驟(e)的溶液的pH為6.25±0.2;和(g)分離高純度的托拉噻米變型II。  
摘要 本發(fā)明公開了用于口服給藥的高純度托拉噻米變型II的新型、穩(wěn)定的藥物制劑。這些制劑在水中以恒定的和高純度的速率釋放高純度托拉噻米變型II,并且其中的高純的托拉噻米變型II不隨時(shí)間發(fā)生重排,成為托拉噻米變型I。本發(fā)明也公開了它們的生產(chǎn)方法。  
國(guó)際公布 WO2003/066023 英 2003.8.14  
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