公開(公告)號(hào)
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CN1646094A
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公開(公告)日
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2005.07.27
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03807826.0
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申請(qǐng)日期
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2003.02.07
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專利名稱
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包含托拉噻米變型Ⅱ的穩(wěn)定藥物制劑
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主分類號(hào)
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A61K9/00
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分類號(hào)
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A61K9/00;A61K9/20;A01N43/40
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2002.2.8 US 10/071,423
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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特瓦制藥工業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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M·萊波維茨;R·特南戈澤;M·科佩爾;J·阿倫希姆;M·科爾多瓦
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地址
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以色列佩塔提克瓦
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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PCT/US2003/003701 2003.2.7
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進(jìn)入國(guó)家日期
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2004.10.08
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中國(guó)專利代理(香港)有限公司
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代理人
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鄒雪梅;劉冬
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國(guó)省代碼
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以色列;IL
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主權(quán)項(xiàng)
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生產(chǎn)高純度的托拉噻米變型II的方法,其包括步驟:(a)把托拉噻米變型I加入到包含乙腈和水的溶劑混合物中;(b)分離托拉噻米變型I;(c)將步驟(b)中的托拉噻米變型I懸浮在水中,形成溶液;(d)調(diào)節(jié)步驟(c)的溶液的pH為約10±0.2;(e)過(guò)濾步驟(d)的溶液;(f)調(diào)節(jié)步驟(e)的溶液的pH為6.25±0.2;和(g)分離高純度的托拉噻米變型II。
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摘要
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本發(fā)明公開了用于口服給藥的高純度托拉噻米變型II的新型、穩(wěn)定的藥物制劑。這些制劑在水中以恒定的和高純度的速率釋放高純度托拉噻米變型II,并且其中的高純的托拉噻米變型II不隨時(shí)間發(fā)生重排,成為托拉噻米變型I。本發(fā)明也公開了它們的生產(chǎn)方法。
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國(guó)際公布
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WO2003/066023 英 2003.8.14
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