| 公開(公告)號 | CN1658838A |
| 公開(公告)日 | 2005.08.24 |
| 申請(專利)號 | CN03813525.6 |
| 申請日期 | 2003.06.04 |
| 專利名稱 | 口腔崩解片及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/00 |
| 分類號 | A61K9/00;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/36 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2002.6.10 ES P－200201440 |
| 申請(專利權(quán))人 | 維塔科學(xué)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | J·西加多弗蘭 |
| 地址 | 西班牙圣瓊戴斯比 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | PCT/IB2003/002446 2003.6.4 |
| 進入國家日期 | 2004.12.10 |
| 專利代理機構(gòu) | 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 唐曉峰 |
| 國省代碼 | 西班牙;ES |
| 主權(quán)項 | 在小于30秒的時間內(nèi)在口腔中迅速崩解的口服給藥的片劑，包含：i)比例為至少59.5％的噴霧干燥的甘露醇；ii)比例低于或等于10％的細(xì)粉形式的活性成分，其中至少90％重量的活性成分具有低于100μm的粒度；iii)比例為10至18％平均粒度為約50μm的微晶纖維素，其中至少99％重量的微晶纖維素具有低于250μm的粒度；iv)比例為1至4％的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；和v)比例為0.5至2％重量的潤滑劑，其中，除非特別說明，否則所有的百分比都表示片劑總重量的重量。 |
| 摘要 | 該片劑包含：至少59.5％噴霧干燥的甘露醇；低于或等于10％的活性成分，其中至少90重量％的活性成分具有低于100μm的粒度；10-18％平均粒度為50μm的微晶纖維素，其中至少99重量％的微晶纖維素具有低于250μm的粒度；1-4％的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；和0.5-2％的潤滑劑；其中，除非特別說明，否則百分比是以片劑總重量的重量百分比表示的。還涉及一種方法，其包括：將除潤滑劑外的成分篩分和混合；將所有的成分混合；和將最后的混合物直接壓縮。本發(fā)明的片劑具有更低的崩解時間以及在崩解后在舌頭上有良好的感覺，并且克服了對包裝和轉(zhuǎn)運操作機械阻力不足的問題。 |
| 國際公布 | WO2003/103629 英 2003.12.18 |
