| 公開(公告)號 | CN1660094A |
| 公開(公告)日 | 2005.08.31 |
| 申請(專利)號 | CN200410077510.5 |
| 申請日期 | 2004.12.13 |
| 專利名稱 | 注射用鹽酸羅哌卡因及其制備工藝 |
| 主分類號 | A61K31/445 |
| 分類號 | A61K31/445;A61K9/14;A61K9/19;A61P23/02 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 黃健鵬;劉賢英 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 黃健鵬;劉賢英 |
| 地址 | 510620廣東省廣州市天河南一路88號301房 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 廣州粵高專利代理有限公司 |
| 代理人 | 唐強熙 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用鹽酸羅哌卡因，其特征在于它含有鹽酸羅哌卡因和藥理允許的支撐物質(zhì)；它為粉針或者凍干粉針。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種注射用鹽酸羅哌卡因及其制備工藝。它由鹽酸羅哌卡因加入藥理允許的支撐物質(zhì)，制成質(zhì)量穩(wěn)定的注射用粉針或凍干粉針，其支撐物質(zhì)為甘露醇、乳糖、葡萄糖、右旋糖酐。其質(zhì)量關(guān)鍵是對其對映體純度含量的控制，要求控制R-(+)型鹽酸羅哌卡因在2％以下。制備方法除采用常規(guī)的冷凍干燥法制備外，還可采用最新的無菌低溫真空噴霧干燥法制備方法，它具有顯著縮短生產(chǎn)時間、減少染菌機會、并可節(jié)約大量能源的優(yōu)點。本發(fā)明方法制得的產(chǎn)品可減少毒副作用，質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切。 |
| 國際公布 |
