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用于滲透傳遞可變劑量的羥考酮的劑型和組合物

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 阿爾扎公司/T·A·芬克;A·D·艾爾;D·J·約翰遜;P·施瓦南德
公開(公告)號 CN1671358A  
公開(公告)日 2005.09.21  
申請(專利)號 CN03817766.8  
申請日期 2003.05.28  
專利名稱 用于滲透傳遞可變劑量的羥考酮的劑型和組合物  
主分類號 A61K9/00  
分類號 A61K9/00;A61K9/22;A61P25/04;A61K31/485  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.5.31 US 60/384,442  
申請(專利權(quán))人 阿爾扎公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 T·A·芬克;A·D·艾爾;D·J·約翰遜;P·施瓦南德  
地址 美國加利福尼亞州  
頒證日  
國際申請 PCT/US2003/016747 2003.5.28  
進(jìn)入國家日期 2005.01.25  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國專利代理(香港)有限公司  
代理人 段曉玲  
國省代碼 美國;US  
主權(quán)項(xiàng) 一種一天一次給予羥考酮的控釋口服劑型,它包含:(a)藥物片芯,它包含(i)滲透劑,和(ii)低劑量的羥考酮,或者一種或者更多種它的藥學(xué)上可接受的鹽,(b)至少部分圍繞藥物片芯的半滲透膜,和(c)通過半滲透膜的出口小孔,其與藥物片芯相通以使羥考酮釋放到環(huán)境中,其中在環(huán)境中水合的藥物片芯顯示約50cps-100cps的粘度。  
摘要 本發(fā)明描述了用于在延長的時間期間內(nèi)控制釋放羥考酮的劑型、組合物和方法。本發(fā)明公開了使用僅有羥考酮、聚合物載體和變化量的鹽的藥物組合物用于傳遞變化劑量的羥考酮,以提供具體粘度的用于以所需的釋放速率傳遞藥物的水合藥物片芯的新方法。本發(fā)明通過在操作中加入或減少藥物組合物中的鹽,借助調(diào)節(jié)水合藥物層的粘度起作用。這個系統(tǒng)不依賴于溶解度增強(qiáng)劑或pH調(diào)節(jié)劑。當(dāng)每天給藥一次時,持續(xù)釋放劑型提供治療有效的平均穩(wěn)態(tài)血漿羥考酮濃度。  
國際公布 WO2003/101384 英 2003.12.11  
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