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美洛昔康凍干粉的制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1726918A  
公開(kāi)(公告)日 2006.02.01  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200410012442.4  
申請(qǐng)日期 2004.07.26  
專(zhuān)利名稱(chēng) 美洛昔康凍干粉的制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/54(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K31/54(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 劉 超;段宏瑾  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 劉 超;武榮華  
地址 050021河北省石家莊市翟營(yíng)南大街389號(hào)卓達(dá)書(shū)香園1區(qū)52-1-202  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 石家莊新世紀(jì)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司  
代理人 董金國(guó)  
國(guó)省代碼 河北;13  
主權(quán)項(xiàng) 一種美洛昔康凍干粉的制備方法:其特征在于在凍干前澄明溶液中按以下重量份數(shù)比組分:美洛昔康500-750,羥丙基-β-環(huán)糊精30-60,助溶劑10-120,潛溶劑5.0-8.0,滲透壓調(diào)節(jié)劑0.3-0.36,PH調(diào)節(jié)劑1.0-2.0,將上述的羥丙基-β-環(huán)糊精制成10-30%的水溶液,然后加入美洛昔康與潛溶劑的混懸液中,60℃-80℃加熱攪拌下加入助溶劑,全溶后加入可注射用滲透壓調(diào)節(jié)劑,最后用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)PH至6.5-8.5,加入0.1%針用活性炭,再經(jīng)加熱、過(guò)濾脫炭,用注射用水補(bǔ)至全量,再經(jīng)過(guò)0.22um濾膜過(guò)濾除菌,得到澄明濾液在百級(jí)凈化車(chē)間無(wú)菌分裝,冷凍干燥得到注射用美洛昔康凍干粉。  
摘要 本發(fā)明涉及一種美洛昔康凍干粉的制備方法,其特征在于在凍干前澄明溶液中按以下重量份數(shù)比組分:美洛昔康500-750,羥丙基-β-環(huán)糊精30-60,助溶劑10-120,潛溶劑5.0-8.0,滲透壓調(diào)節(jié)劑0.3-0.36,pH調(diào)節(jié)劑1.0-2.0,將上述組分按照一定的步驟進(jìn)行加工獲得注射用美洛昔康凍干粉,本發(fā)明藥效穩(wěn)定,運(yùn)輸、貯藏和使用都很方便。  
國(guó)際公布  
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