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氟西汀腸溶片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 常州市第四制藥廠有限公司/范新華;葛紀龍;楊明媚;黃星輝;張麗紅;屠永銳
公開(公告)號 CN1250208C  
公開(公告)日 2006.04.12  
申請(專利)號 CN03116666.0  
申請日期 2003.04.29  
專利名稱 氟西汀腸溶片  
主分類號 A61K31/137(2006.01)I  
分類號 A61K31/137(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 常州市第四制藥廠有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 范新華;葛紀龍;楊明媚;黃星輝;張麗紅;屠永銳  
地址 213004江蘇省常州南郊梅龍壩  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 上海新天專利代理有限公司  
代理人 王 巍  
國省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項 一種氟西汀腸溶片,其特征在于該藥物組合物含有氟西汀及其光學(xué)純對映體或其酸加成鹽與藥學(xué)上可接受的腸溶衣包衣材料、稀釋劑和其它賦型劑,并且該腸溶片含有10mg或20mg氟西汀兩種規(guī)格,具體組成為:(1)由氟西汀和一種或多種賦形劑組成的片芯片芯10mg:鹽酸氟西汀11.18-11.32mg淀粉20-30mg乳糖20-40mg羥丙基纖維素8-15mg羧甲基淀粉2-8mg8%淀粉漿適量硬脂酸鎂0.5-1.5mg片芯20mg:鹽酸氟西汀22.36-22.64mg淀粉40-60mg乳糖40-80mg羥丙基纖維素16-30mg羧甲基淀粉4-16mg8%淀粉漿適量硬脂酸鎂1-3mg;(2)含有賦形劑加致孔劑組成的胃溶包衣層:HPMC3~10mgPEG0.3~0.6mg滑石粉(100目)0.6~1.5mg(3)含有賦形劑加致孔劑組成的腸溶包衣層:丙烯酸樹脂15~45mgPEG1.5~4.5mg滑石粉(100目)2.5~9.5mg。  
摘要 本發(fā)明屬藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種抗抑郁藥氟西汀的腸溶制劑。該制劑為普通片芯包裹腸溶衣形式。其中隔離層含有HPMC、PVP、HPC中的一種或幾種,腸溶衣層含有丙烯酸樹脂、HPMCP、CAP中的一種或幾種。本發(fā)明的制劑,使活性成分在小腸釋放,克服了氟西汀普通膠囊劑、片劑及口服液的味覺不適及胃粘膜刺激副作用,并且一天一次給藥,便于服用。  
國際公布  
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