| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1322850C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.06.27 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN00110487.X |
| 申請(qǐng)日期 | 2000.06.02 |
| 專利名稱 | 鹽酸尼卡地平粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/14(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/14(2006.01)I;A61K31/4422(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 沈陽(yáng)藥科大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 孫長(zhǎng)山;何仲貴;張汝華 |
| 地址 | 110015遼寧省沈陽(yáng)市文化路103號(hào)藥大科研處 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 沈陽(yáng)杰克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 李宇彤 |
| 國(guó)省代碼 | 遼寧;21 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 鹽酸尼卡地平粉針劑，其特征在于：選擇2-羥丙基-β-環(huán)糊精2-HP-β-CD為包合材料，將鹽酸尼卡地平制成其2-HP-β-CD包合物，其包合物包含鹽酸尼卡地平、2-羥丙基-β-環(huán)糊精、乙醇、注射用水及輔料，鹽酸尼卡地平與2-羥丙基-β-環(huán)糊精的比例為1mol∶1mol；1mol∶2mol；1mol∶3mol，按配比取2-羥丙基-β-環(huán)糊精用水溶解；另按配比量取鹽酸尼卡地平用乙醇溶解后，在攪拌下，加入上述2-羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液中，制成均勻溶液，然后加入作為骨架材料或等滲調(diào)節(jié)劑的輔料，攪拌或加熱使成均勻溶液，并補(bǔ)加水至足量，然后用經(jīng)滅菌的G6垂溶漏過(guò)濾，乙醇檢查合格后，分裝于安瓶中，經(jīng)冷凍干燥后無(wú)菌熔封即得；或用噴霧干燥法，所得粉末直接無(wú)菌分裝或與甘露醇、山梨醇、木糖醇、葡萄糖、氯化鈉任何一種或任何兩種或兩種以上輔料混勻后無(wú)菌分裝即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及的是鹽酸尼卡地平(NC)粉針劑以及制備NC粉針劑的方法。本發(fā)明選擇新輔料2-羥丙基-β-環(huán)糊精(2-HP-β-CD)為包合材料，加入適量乙醇，注射用水和輔料，通過(guò)冷凍干燥法或噴霧干燥法將NC制成其2-HP-β-CD包合物，從而得到具良好溶解度和良好穩(wěn)定性的NC粉針劑。 |
| 國(guó)際公布 |
