| 公開(公告)號(hào) | CN1830427A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510051477.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種阿魏酸鈉凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/192(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/192(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用阿魏酸鈉凍干粉針劑的制備方法，所述的制備方法具體過程如下： A)取新鮮注射用水，通入氮?dú)夂�，避光加入處方中的阿魏酸鈉溶解，超濾，得超濾液； B)甘露醇濾液的制備：取新鮮注射用水，加入處方中的甘露醇溶解，加入活性炭，加熱煮沸，脫炭過濾，濾液備用； C)將上述超濾液加入甘露醇濾液中，混合均勻，定容，調(diào)pH值，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，將藥液經(jīng)終端除菌過濾后，避光條件下充氮灌裝于西林瓶中，冷凍干燥后，軋蓋包裝，即得阿魏酸鈉凍干粉針劑成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用阿魏酸鈉凍干粉針劑的的制備方法。本方法將阿魏酸鈉經(jīng)超濾技術(shù)處理后，得到阿魏酸鈉超濾液，與甘露醇濾液在避光、通入氮?dú)鈼l件下進(jìn)行配制，灌裝，經(jīng)過冷凍干燥后，軋蓋包裝，制成凍干粉針劑成品。本工藝過程中阿魏酸鈉經(jīng)過超濾技術(shù)處理，并有避光、充氮保護(hù)，避免了阿魏酸鈉的降解，確保了無效成分被完全去除，減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì)，使制成的制劑質(zhì)地疏松、溶解度好、穩(wěn)定性增加、刺激性減小、澄明度改善，療效穩(wěn)定。主要用于動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腦血管病、腎小球疾病、肺動(dòng)脈高壓、糖尿病性血管病變、脈管炎等血管性病癥以及白細(xì)胞和血小板減少，亦可用于偏頭痛、血管性頭痛等的治療。 |
| 國際公布 |
