| 公開(公告)號(hào) | CN1830431A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510051465.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種門冬氨酸鉀鎂凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/198(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/198(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P3/12(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物注射用門冬氨酸鉀鎂凍干粉針劑的制備方法，所述的制備方法具體過程如下： 1)取新鮮注射用水，加入處方中的門冬氨酸溶解后，加入處方中的氧化鎂，超聲處理，冷藏，超濾，得濾液I； 2)取新鮮注射用水，加入處方中的氫氧化鉀和甘露醇溶解，加入活性炭，加熱煮沸，降溫、脫炭過濾，得濾液II； 3)將上述藥液II加入藥液I中，混合均勻，定容，調(diào)pH，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，將藥液經(jīng)終端過濾，避光灌裝于西林瓶中，冷藏干燥后，軋蓋包裝，即得注射用門冬氨酸鉀鎂凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物注射用門冬氨酸鉀鎂凍干粉針劑的制備方法，本方法將門冬氨酸與氧化鎂按特定方法配制，并經(jīng)超聲、冷藏、超濾技術(shù)處理，再與氫氧化鉀和甘露醇配制的濾液共同配制，避光灌裝，經(jīng)冷凍干燥、軋蓋包裝后，制成注射用門冬氨酸鉀鎂凍干粉針劑成品。本工藝過程中門冬氨酸與氧化鎂采用特定方法配制，并經(jīng)超聲、冷藏、超濾技術(shù)處理，有效解決了氧化鎂的溶解性問題，確保了無效成份被完全去除，減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì)，使制成的制劑質(zhì)地疏松、溶解度好，穩(wěn)定性增加，刺激性減小，澄明度改善，療效穩(wěn)定。主要用于電解質(zhì)補(bǔ)充，亦可用于低鉀血癥，洋地黃中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)，以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。 |
| 國際公布 |
