| 公開(公告)號 | CN1278674C |
| 公開(公告)日 | 2006.10.11 |
| 申請(專利)號 | CN200410049617.9 |
| 申請日期 | 2004.06.22 |
| 專利名稱 | 一種清咽口腔崩解片及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K36/534(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/19(2006.01)I;A61K36/70(2006.01)I;A61K36/315(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 張晴龍 |
| 發(fā)明(設計)人 | 張晴龍 |
| 地址 | 100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號樓1門1801室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權項 | 一種具有疏風清熱、解毒利咽功效的口腔崩解片，其特征在于它是由青黛提取物0.1-2重量份，甘草提取物2-10重量份，訶子提取物2-8重量份，人工牛黃細粉3重量份，薄荷腦和冰片的環(huán)糊精包合物20-40重量份以及藥用輔料組成；藥用輔料中崩解劑10-30重量份，填充劑40-80重量份，矯味劑1-10重量份，潤滑劑0.5-3重量份；所述的崩解劑是由赤蘚糖醇和選自甲殼素、低取代羥丙甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、不溶性交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種組成的復合崩解劑，其中赤蘚糖醇的重量百分含量為30％-70％，其制備方法為： (1)原料藥材重量配比為：青黛20-40份，甘草80-120份，訶子80-120份，薄荷腦1-5份，冰片1-5份，人工牛黃1-5份； (2)取青黛藥材粉碎，加入等體積的15％-36％濃鹽酸，攪拌，放置15分鐘，加入沸水稀釋，過濾，不溶物用水洗至中性，干燥，用95％乙醇提取2次，每次2小時，合并提取液，放置，過濾，不溶物用乙酸乙酯回流提取2-4次，每次1-3小時，合并乙酸乙酯提取液，濃縮，干燥，粉碎，即得青黛提取物； (3)取甘草藥材，加水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，85℃濃縮至相對密度1.18-1.23，加乙醇至75％，靜置，傾取上清液，加氨水調至pH8-8.5，回收乙醇至膏狀，加相當于上清液量的水，緩緩加入鹽酸適量，調至pH2-3，沉淀，濾過，冷水洗2-3次，自然揮干，粉碎，即得甘草提取物； (4)取訶子，加水煎煮二次，第一次1.5小時、第二次1小時，濾過，合并濾液，濃縮成1∶2膏，分別加入8倍量、5倍量乙醇沉淀兩次，吸取上清液，回收乙醇至稠膏狀，干燥，粉碎，即得訶子提取物； (5)取人工牛黃粉碎成細粉； (6)將薄荷腦、冰片用少量乙醇提取，緩慢加入β-CD或HP-β-CD水溶液中，整粒、50℃攪拌3小時，室溫下繼續(xù)攪拌5小時，過濾，得到包合物； (7)將各提取物、人工牛黃細粉、包合物與藥用輔料混合，制粒、干燥、壓片、檢驗、包裝，得到口腔崩解片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種清咽口腔崩解片，它是由青黛提取物，甘草提取物，訶子提取物，人工牛黃細粉，薄荷腦和冰片的環(huán)糊精包合物以及藥用輔料組成，并公開了其制備方法。本發(fā)明還公開了一種口腔崩解片所使用的復合崩解劑，它由30％-70％赤蘚糖醇和甲殼素或目前常用的崩解劑組成。實驗證明，用本發(fā)明的制備方法制得的口腔崩解片和現(xiàn)有劑型相比，有效成分含量更高，崩解時間更短，穩(wěn)定性更好，藥理作用更強。 |
| 國際公布 |
