| 公開(公告)號 | CN1289074C |
| 公開(公告)日 | 2006.12.13 |
| 申請(專利)號 | CN200510057305.7 |
| 申請日期 | 2005.09.29 |
| 專利名稱 | 阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/19(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/19(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 重慶藥友制藥有限責任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張正君;王 帆;郭躍順 |
| 地址 | 401121重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 重慶市恒信知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 劉小紅;白小清 |
| 國省代碼 | 重慶;85 |
| 主權(quán)項 | 一種阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法，其特征在于包括如下步驟：將阿魏酸鈉水溶液經(jīng)無菌過濾后置于凍干盤中，控制凍干盤中溶液厚度為1.5～2cm，-1℃～10℃靜置2～10小時，然后冷凍干燥，即得阿魏酸鈉無菌原料藥。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法，其步驟為；將阿魏酸鈉溶于注射用水，溶液經(jīng)無菌過濾后轉(zhuǎn)移到凍干盤中，控制凍干盤中溶液厚度為1.5～2cm，降低凍干盤中溶液溫度，-1℃～10℃靜置2～10小時，然后再運行凍干程序，將制品凍至-35～-40℃，保持3～5小時，抽真空，維持真空度在20Pa以下，升溫至25～30℃，保持8～12小時，凍干結(jié)束。出箱，粉碎，包裝即得阿魏酸鈉無菌原料藥。本發(fā)明解決了現(xiàn)有生產(chǎn)工藝中阿魏酸鈉水分、顏色不易控制的兩大難題，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，適于工業(yè)化大生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
