| 公開(公告)號 | CN1289078C |
| 公開(公告)日 | 2006.12.13 |
| 申請(專利)號 | CN200410068134.3 |
| 申請日期 | 2004.11.12 |
| 專利名稱 | 一種新的靜脈注射用紫杉醇乳劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/337(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/337(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 重慶華立藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 陳建明;陳海生;黃尊動;宣偉東;李 麗;肖 琴;黃成安 |
| 地址 | 400020重慶市江北區(qū)建新北路76號光宇大廈12樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 中原信達知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 |
| 代理人 | 孫粹芳 |
| 國省代碼 | 重慶;85 |
| 主權(quán)項 | 一種靜脈注射用紫杉醇乳劑，其特征在于它是由下列配方組成： 組成 克/毫升含量％ 紫杉醇 0.01-2 注射用油 1-40 乳化劑 0.1-10 抗氧劑生育酚 0.01-0.5 等滲調(diào)節(jié)劑 1-10 pH調(diào)節(jié)劑 調(diào)節(jié)pH至5.0-10.0 注射用水 余量， 所述的注射用油是選自于大豆油、魚油、亞麻子油、葵花子油、月見草油、沙棘油、辛癸酸甘油酯或薏仁油中的一種或一種以上的混合物； 所述的乳化劑是選自于大豆磷脂、蛋黃磷脂、波洛沙姆F68、或單油酸甘油酯中的一種或一種以上的混合物。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種新的靜脈注射用紫杉醇乳劑及其制備方法，即用一種注射用油來溶解紫杉醇并用適當乳化劑等藥用輔料制備成乳劑。將紫杉醇，注射用油，乳化劑和抗氧劑攪拌得油相，將注射用水和等滲調(diào)節(jié)劑攪拌得水相，將油相和水相混合進行乳化得初乳，再進一步乳化，通過攪拌、高壓均化等工藝制備出符合靜脈注射要求的紫杉醇乳劑。該乳劑可直接用于靜脈注射，無毒副作用，既可作為抗癌藥紫杉醇的載體，又能作為一種能量補充劑。產(chǎn)品載藥量大、性質(zhì)穩(wěn)定、貯存期長、使用方便，制備工藝方法快速簡便，可適用于大量制備和工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
