| 公開(公告)號 | CN1911208A |
| 公開(公告)日 | 2007.02.14 |
| 申請(專利)號 | CN200610068496.1 |
| 申請日期 | 2006.08.31 |
| 專利名稱 | 甲磺酸加貝酯注射液及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/08(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/22(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 山東益康藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 高敬方;史永強;張興柱;徐艷平 |
| 地址 | 277513山東省滕州市益康大道3288號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 濟南圣達專利商標事務所 |
| 代理人 | 李健康 |
| 國省代碼 | 山東;37 |
| 主權項 | 一種甲磺酸加貝酯注射液，其特征是，所述注射液由以下主輔料按處方配比制成：甲磺酸加貝酯注射液單位處方按1000支用量計，且該甲磺酸加貝酯注射液的規(guī)格為0.1g/5ml，其中： 甲磺酸加貝酯 90-110g， 1，2丙二醇 250-2000ml， PEG400 500-2000ml， 亞硫酸氫鈉 10-30g， 氯化鈉調(diào)至 濃度為0.9％， 注射用水加至 5000ml。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種甲磺酸加貝酯注射液及其制備方法，所述注射液單位處方按1000支用量計，由下述步驟完成：量取250-2000ml 1，2丙二醇，然后加入90-110g甲磺酸加貝酯，攪拌使完全溶解，得溶液A；稱取處方量的氯化鈉和亞硫酸氫鈉，以g/ml計，加入60％的注射用水，攪拌至全溶，然后加入溶液A中混勻，得溶液B；稱取500-2000mlPEG400加入混勻后的溶液B中，攪拌均勻，加注射用水近處方量，同時調(diào)節(jié)pH至4.0～5.0；加入0.05％針用活性炭，攪拌均勻，靜置，粗濾脫炭；檢測組分含量和pH值，合格后定容；用0.22μm的微孔濾膜精濾；充氮氣，灌封于5ml的潔凈安瓿中；流通蒸汽滅菌；燈檢；全檢，包裝。本發(fā)明的甲磺酸加貝酯注射液具有穩(wěn)定性好、藥效快而穩(wěn)定、使用方便等特點。 |
| 國際公布 |
