公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1299678C
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公開(kāi)(公告)日
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2007.02.14
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200510044155.6
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申請(qǐng)日期
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2005.07.15
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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舒必利分散片的制備方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K31/40(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K31/40(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P1/08(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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任巧玲
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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高劍峰;任巧玲
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地址
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272051山東省濟(jì)寧市北岱莊山東省安康醫(yī)院
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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濟(jì)寧眾城專(zhuān)利事務(wù)所
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代理人
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李效寧
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國(guó)省代碼
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山東;37
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主權(quán)項(xiàng)
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一種舒必利分散片的制備方法,其特征在于:按質(zhì)量比1∶0.105~0.161∶0.56~0.84∶0.019~0.028∶0.018~0.022取舒必利、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、糊精、十二甲烷基硫酸鈉混和均勻,用5%適量PVPK60醇溶液制軟材,混合均勻,通過(guò)6號(hào)篩濕法制成顆粒,用65~70℃溫度通風(fēng)干燥使水分小于5%,干顆粒通過(guò)6號(hào)篩整粒,外加羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂混合均勻,加入量按質(zhì)量比分別占舒必利的0.018~0.027份、0.016~0.02份、0.0016份,測(cè)定半成品含量,計(jì)算片重,壓片。
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摘要
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一種舒必利分散片的制備方法,按質(zhì)量比1∶0.105~0.161∶0.56~0.84∶0.019~0.028取舒必利、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、糊精粉碎過(guò)0.4mm篩后混和均勻,用質(zhì)量占5%的聚乙烯吡咯烷酮通過(guò)質(zhì)量占95%的濃度為60%的乙醇溶解后得到的聚乙烯吡咯烷酮醇溶液制軟材,混合均勻,通過(guò)6號(hào)篩濕法制成顆粒,用65~70℃溫度熱風(fēng)干燥使水分小于5%,干顆粒通過(guò)6號(hào)篩整粒,外加羧甲基淀粉鈉、滑石粉、十二甲烷基硫酸鈉(SDS)、硬脂酸鎂混合均勻,加入量按質(zhì)量比分別占舒必利的0.018~0.027份、0.016~0.02份、0.018~0.022份、0.0016份,測(cè)定半成品含量,計(jì)算片重,壓片。利用該方法可以方便地制備出容易在水中崩解、方便服用、可提高生物利用度的抗精神病類(lèi)藥舒必利分散片,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)單容易掌握,適合藥廠批量生產(chǎn)。
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國(guó)際公布
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