公開(公告)號(hào)
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CN1303994C
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公開(公告)日
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2007.03.14
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03105048.4
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申請(qǐng)日期
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2003.03.03
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專利名稱
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紫杉醇囊泡注射劑及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/337(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/337(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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浙江海正藥業(yè)股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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白 驊;顧茂健
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地址
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318000浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙路46號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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浙江;33
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主權(quán)項(xiàng)
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一種紫杉醇囊泡注射劑,其含有作為活性成分的紫杉醇和輔料,其特征在于具有如下的組成和含量: 物料 每ml注射劑含量 紫杉醇Paclitaxel 5mg~50mg 大豆磷脂SPC 16mg~32mg 聚維酮-15或聚維酮-30 8mg~16mg 波洛沙姆-188 16mg~32mg 聚乙二醇-400 100mg~300mg 1,2-丙二醇 200mg~600mg 乙醇 0.1ml~0.3ml 注射用水 余量。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種紫杉醇囊泡注射劑及其制備方法,該囊泡注射劑由紫杉醇和輔料組成,使用的輔料涉及SPC(大豆磷脂)、PVPk15(聚維酮k15)或PVPk30(聚維酮k30)、F68(泊洛沙姆188)、PEG400(聚乙二醇-400,注射用)、1,2-丙二醇(注射用)、乙醇(注射用),將紫杉醇和輔料經(jīng)復(fù)合乳化制成囊泡小于200nm的囊泡注射劑,囊泡注射劑載藥量(紫杉醇)從5mg/ml注射劑到50mg/ml注射劑,本發(fā)明制備方法適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
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國(guó)際公布
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