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紫杉醇囊泡注射劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 浙江海正藥業(yè)股份有限公司/白驊;顧茂健
公開(公告)號(hào) CN1303994C  
公開(公告)日 2007.03.14  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03105048.4  
申請(qǐng)日期 2003.03.03  
專利名稱 紫杉醇囊泡注射劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/337(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/337(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 浙江海正藥業(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 白 驊;顧茂健  
地址 318000浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙路46號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 浙江;33  
主權(quán)項(xiàng) 一種紫杉醇囊泡注射劑,其含有作為活性成分的紫杉醇和輔料,其特征在于具有如下的組成和含量: 物料 每ml注射劑含量 紫杉醇Paclitaxel 5mg~50mg 大豆磷脂SPC 16mg~32mg 聚維酮-15或聚維酮-30 8mg~16mg 波洛沙姆-188 16mg~32mg 聚乙二醇-400 100mg~300mg 1,2-丙二醇 200mg~600mg 乙醇 0.1ml~0.3ml 注射用水 余量。  
摘要 本發(fā)明涉及一種紫杉醇囊泡注射劑及其制備方法,該囊泡注射劑由紫杉醇和輔料組成,使用的輔料涉及SPC(大豆磷脂)、PVPk15(聚維酮k15)或PVPk30(聚維酮k30)、F68(泊洛沙姆188)、PEG400(聚乙二醇-400,注射用)、1,2-丙二醇(注射用)、乙醇(注射用),將紫杉醇和輔料經(jīng)復(fù)合乳化制成囊泡小于200nm的囊泡注射劑,囊泡注射劑載藥量(紫杉醇)從5mg/ml注射劑到50mg/ml注射劑,本發(fā)明制備方法適用于工業(yè)化生產(chǎn)。  
國(guó)際公布  
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