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一種含硝酸異山梨酯或單硝酸異山梨酯的新型藥物制劑

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1957929A  
公開(kāi)(公告)日 2007.05.09  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610145665.7  
申請(qǐng)日期 2006.11.24  
專利名稱 一種含硝酸異山梨酯單硝酸異山梨酯的新型藥物制劑  
主分類號(hào) A61K9/22(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/22(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K31/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 張宏宇  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張宏宇  
地址 050021河北省石家莊市金利街30號(hào)217室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 河北;13  
主權(quán)項(xiàng) 本發(fā)明涉及醫(yī)藥用的硝酸異山梨酯或單硝酸異山梨酯的速釋(普通)/緩釋或速釋(普通)/控釋相結(jié)合的制劑。本發(fā)明的特征在于藥物有快速釋放部分和緩釋/控釋部分,服用藥物后可與普通制劑一樣迅速達(dá)到有效血藥濃度,然后在12小時(shí)或24小時(shí)內(nèi)緩慢釋放或以較恒定的速度釋放。其在水或稀鹽酸(0.001~0.1mol/L)或pH3~8的磷酸鹽緩沖液釋放曲線可如下表述:(1)速釋/緩釋a:0-0.5小時(shí),速釋部分的80%以上;0.5-2小時(shí),速釋部分的100%與緩釋部分的10-30%;4-6小時(shí),速釋部分的100%與緩釋部分的35-65%;8-10小時(shí),速釋部分的100%與緩釋部分的75%以上。(2)速釋/緩釋b:0-0.5小時(shí),速釋部分的80%以上;0.5-2小時(shí),速釋部分的100%與緩釋部分的10-30%;6-8小時(shí),速釋部分的100%與緩釋部分的25-55%;12-16小時(shí),速釋部分的100%與緩釋部分的50-80%;20-22小時(shí),速釋部分的100%與緩釋部分的75%以上。(3)速釋/控釋:0-0.5小時(shí),速釋部分的80%以上;以后每小時(shí)約按控釋部分的1/8-1/12或1/16-1/24釋放。  
摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)藥用的硝酸異山梨酯或單硝酸異山梨酯的速釋(普通)/緩釋或速釋(普通)/控釋相結(jié)合的制劑。即硝酸異山梨酯的速釋(普通)/緩釋或速釋(普通)/控釋、單硝酸異山梨酯的速釋(普通)/緩釋或速釋(普通)/控釋、硝酸異山梨酯的速釋(普通)/單硝酸異山梨酯緩釋或控釋、單硝酸異山梨酯的速釋(普通)/硝酸異山梨酯緩釋或控釋制劑。以上藥物組合中硝酸異山梨酯、單硝酸異山梨酯均不限定酸根鹽根及晶形,可以根據(jù)市場(chǎng)需要和不同生產(chǎn)工藝,分別制備成各種口服制劑等,克服了速釋(普通)制劑與緩控釋制劑的缺點(diǎn),充分發(fā)揮現(xiàn)代藥物制劑的技術(shù)優(yōu)勢(shì),保證藥物治療效果和安全性,提出了硝酸異山梨酯、單硝酸異山梨酯的速釋(普通)/緩釋或速釋(普通)/控釋制劑,產(chǎn)品質(zhì)量可控,易于工業(yè)化生產(chǎn)。填補(bǔ)了該領(lǐng)域的市場(chǎng)空白,具有很好的市場(chǎng)前景。  
國(guó)際公布  
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