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茵梔黃注射液

  
別名
漢語拼音 yin zhi huang zhu she ye
英文名 Yin zhi huang injection
標準號 WS3-B-2736-97
藥物組成 茵陳提取物6g,梔子提取物3.2g,黃芩甙20g,銀花提取物(以綠原酸計)4g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為橙紅色的澄明液體。
功效 清熱,解毒,利濕,退黃。
主治 肝膽濕熱,面目悉黃,胸脅脹痛,惡心嘔吐,小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎,屬上述的候者。
用法用量 靜脈滴注,每次10-20ml,用10%葡萄糖注射液250-50Oml稀釋后滴注;癥狀緩解后可改用肌內(nèi)注射,日2-4ml。
用藥禁忌
制備方法 以上四味,取黃芩甙加水適量潤濕,用氫氧化鈉溶液溶解;其余茵陳提取物等三味分別加水溶解,另取葡萄糖20g,葡甲胺5g加水溶解,混勻,調(diào)節(jié)pH值,以注射用水稀釋至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。 注:1.茵陳提取物 為茵陳的90%乙醇滲漉提取液,除去葉綠素等油狀物,經(jīng)減壓干燥制得的固體提取物。 2.桅子提取物 為梔子的70%乙醇回流提取液,用95%乙醇沉淀,經(jīng)減壓干燥制得的固體提取物。 3.黃芩甙 為黃芩的水煎液,經(jīng)鹽酸反復(fù)酸析精制而得,含黃芩甙(C21H18O11)應(yīng)為90%以上。 4.金銀花提取物 取金銀花加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液加入石灰乳調(diào)節(jié)至pH值至10-
檢查 pH值:應(yīng)為6.5-8.0(附錄G)。 熱原:取本品,用注射用水稀釋一倍,依法檢查(附錄ⅧA),劑量按家體重每1kg緩緩注射稀釋液4ml,應(yīng)符合規(guī)定。 熾灼殘渣:取本品2ml,蒸干后依法檢查(附錄J),不得過20mg。 其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。
鑒別 取含量測定項下的溶液,用分光光度法(附錄ⅤA)測定,在276±2nm和317±2nm波長處有最大吸收。
含量測定 精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋到刻度,搖勻,精密量取1ml,置25ml量瓶中,用鹽酸腋(0.2mol/L)稀釋到刻度,搖勻,以鹽酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法(附錄ⅤA),在276±2nm波長處測定吸收度,按C21H18O11的吸收系數(shù)(E1%1cm)為631計算,即得。 本品每ml含黃芩甙(C21H18O11)應(yīng)為20.0-22.5mg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支;10ml/支
貯藏 密封,避光保存。
備注
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