| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | zhi zhi ling shuan |
| 英文名 | Zhi zhi ling suppositories |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2732-97 |
| 藥物組成 | 本品含枯礬[AIK(SO4)2]應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黑灰藍(lán)色魚(yú)雷形的栓劑。 |
| 功效 | 清熱止痛，止血消腫，萎縮痔核。 |
| 主治 | 炎性外痔，混合痔，初、二期內(nèi)痔，肛裂及各期內(nèi)痔出血，各類痔癥術(shù)前后炎癥的治療。 |
| 用法用量 | 直腸給藥，每次1粒，日2次。 |
| 用藥禁忌 | 用前排空大便。如有痔核脫出，應(yīng)先將脫出物塞入肛內(nèi)再給藥。 |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠW)。 |
| 鑒別 | （1)取本品1粒，加水20ml，加熱使溶解，放冷，濾過(guò)，取濾液分置二支試管中，一管滴加三氯化鐵試液2滴，即顯藍(lán)黑色；另一管滴加5%明膠溶液，即生成白色沉淀。 （2)取本品1粒，加乙醇10ml，加熱使溶解，放冷，濾過(guò)，取濾液5ml，加2%3，5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液2滴，混勻，再加5%氫氧化鉀的乙醇溶液2滴，即顯紫紅色。 （3)取本品1粒，加熱，即產(chǎn)生冰片的清涼氣。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品10粒，精密稱定，切成小片，精密稱出適量（約相當(dāng)干枯礬0.1g)，加水40ml，鹽酸6ml，加熱煮沸5分鐘，置水浴中析出基質(zhì)，濾過(guò)，再將上述基質(zhì)加水50ml，加熱煮沸5分鐘，放冷，濾過(guò)，濾器用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加40%氫氧化鈉溶液5ml，加水適量使溶液體積約為200ml，加熱煮沸，滴加10%氯化鋇溶液10ml，靜置2小時(shí)以上，濾過(guò)，沉淀用熱水洗滌至無(wú)氯離子，將沉淀連同濾紙置已稱定重量的坩堝中，干燥，緩緩灰化后，再在800℃熾灼30分鐘，放冷，精密稱定，所得殘?jiān)c0.5531相乘，即得供試品中含有AlK（SO4)2的重量。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 3g（含枯礬0.1g) |
| 貯藏 | 密閉，在30℃以下保存。 |
| 備注 | 1.穿心蓮浸膏 [性狀]本品為灰綠色細(xì)粉；氣微、味苦。 [鑒別]取本品0.2g，加乙醇10ml溶解，加活性炭適量，微熱后濾過(guò)，取濾液2ml，加2%3，5-二硝基苯甲酸的乙醇液與5%氫氧化鉀乙醇液各2滴，即顯紅色。 [檢查]干燥失重不得過(guò)5.0%（附錄ⅨG)。 總灰分不得過(guò)18.0%（附錄ⅨK)。 2.牡丹皮干浸膏 [性狀]本品為棕褐色細(xì)粉，氣芳香，味微苦而澀。 [鑒別]取本品1g，加無(wú)水乙醇10ml，搖勻，密塞，置溫水浴中加熱30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述種溶液各20μl。分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯（3:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品所顯主斑點(diǎn)的顏色與位置應(yīng)與對(duì)照品的主斑點(diǎn)相同。 [檢查]干燥失重不得過(guò)10.0%（附錄ⅨG)。 總灰分不得過(guò)7.0%（附錄ⅨK)。 [含量測(cè)定]取本品約0.15g，精密稱定，置50ml量瓶中，加無(wú)水乙醇約25ml，密塞，振搖，置溫水浴中加熱30分鐘，放冷，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，靜置30分鐘，精密吸取上清液1ml，置25ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅴ)，在274nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C9H10O3的吸收系數(shù)（E1%1cm)為908計(jì)算，即得。 本品含丹皮酚（C9H10O3)不得少于3.0%。 本品含枯礬[AlK（SO4)2]應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
