別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
yang yin qing fei tang jiang
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英文名 |
Yang yin qing fei syrup
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2956-98
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藥物組成 |
地黃250g,玄參200g,麥冬150g,甘草50g,牡丹皮100g,川貝母100g,白芍100g,薄荷腦O.3125g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕褐色的半透明液體;氣清涼,味甜、微苦。
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功效 |
養(yǎng)陰清肺,清熱利咽。
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主治 |
咽喉干燥疼痛,干咳少痰,痰中帶血。
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用法用量 |
口服。每次20ml,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上八味,地黃、玄參、麥冬、甘草水煮兩次,合并水煎液,濃縮至適量,牡丹皮、川貝母、白芍用60%乙醇提取;將上述水煮濃縮液與乙醇提取液合并混勻,靜置,吸取上清液備用。沉淀用適量70%乙醇轉(zhuǎn)溶,充分混勻,靜置,吸取上清液,沉淀用同法再溶解一次,濾除沉淀,合并兩次溶液,回收乙醇,濃縮至適量,將上述備用液與濃縮液合并,加入0.3%苯甲酸鈉攪勻,加入單糖漿和薄荷腦攪勻,靜置,灌裝。應(yīng)出液數(shù)2940ml,即得。
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檢查 |
乙醇量:應(yīng)為10-12%(附錄ⅨM)。
相對(duì)密度:應(yīng)為1.14-1.20(附錄ⅦA)。
其他:應(yīng)符合糖漿劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠH)。
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鑒別 |
照氣相色譜法(附錄ⅥE)測(cè)定。
系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以甲基硅橡膠(SE-30)為固定相,涂布濃度為10%,柱溫為150℃,理論板數(shù)按薄荷醇峰計(jì)算,應(yīng)不低于1500。
對(duì)照品溶液的制備:取薄荷醇對(duì)照品15mg,精密稱(chēng)定,于10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為備用液。取備用液1ml,于5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,為對(duì)照品溶液。
供試品溶液的制備:取本品10ml于分液漏斗中,加入乙醚20ml,振搖,分取乙醚層至蒸發(fā)皿中,揮干,殘留物用甲醇溶解,移入5ml量瓶中,加入備用液1m1,并用甲醇稀釋至刻度,搖勻。
取對(duì)照品溶液及供試品溶液1μl進(jìn)樣,測(cè)量峰面積(或峰高值),供試品溶液的峰面積(或峰高)應(yīng)大于對(duì)照品溶液。
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含量測(cè)定 |
照高效液相色譜法測(cè)定(附錄ⅥD)。
系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合相硅膠為填料,乙腈-水-冰乙酸(160∶840∶10)為流動(dòng)相,流速1ml/分,檢測(cè)波長(zhǎng)為236nm,柱溫40℃,理論板數(shù)按芍藥甙峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備:取芍藥甙對(duì)照品10mg,精密稱(chēng)定,置量瓶中,加甲醇溶解并稀釋成每1ml含0.2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。
供試品溶液的制備與測(cè)定:精密吸取本品5ml置25ml量瓶中,用50%乙醇稀釋至刻度,搖勻,經(jīng)0.45μm微孔濾膜過(guò)濾,取濾液10μl及對(duì)照品液10μl注入高效液相色譜儀,按外標(biāo)峰面積法計(jì)算芍藥甙的含量。
本品每ml含芍藥甙(C23H28O11)不得少于0.3mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
120ml/瓶;60ml/瓶;10ml/瓶
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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