別名 |
|
漢語拼音 |
yi kang jiao nang
|
英文名 |
Yi kang capsules
|
標準號 |
WS3-B-2605-97
|
藥物組成 |
人參66.7g,三七33.3g,黃芪166.7g,黃精166.7g,天花粉166.7g,何首烏166.7g,靈芝166.7g,丹參333.3g,澤瀉333.3g,珍珠層粉5.0g,維生素E33.3g,維生素A330萬單位,甲基橙皮甙13.4g。
|
處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
|
劑型 |
|
性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色的粉末;氣香,味酸、微甘。
|
功效 |
調(diào)節(jié)全身代謝,恢復(fù)細胞活力,改善心血管功能,健腦健身,延緩衰老,扶正固本。
|
主治 |
冠心病,高血脂癥,腦動脈硬化,老年性視力減退。對甲狀腺機能減退和慢性老年性支氣管炎有輔助治療作用。
|
用法用量 |
舊服,每次2粒,日3次;3個月為1個療程。
|
用藥禁忌 |
|
制備方法 |
以上十三味,除珍珠層粉、甲基橙皮甙、維生素E和維生素A外,其余人參等九味分別粉碎,用乙醇提取,回收乙醇,濃縮成稠膏,備用;另取甲基橙皮甙磨成細粉,加入維生素E和維生素A,混勻,另加入珍珠層粉,混勻,加入到上述稠膏中,加適量淀粉,攪勻,干燥,粉碎,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
|
檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
|
鑒別 |
(1)取本品20粒的內(nèi)容物,用石油醚(60-90℃)超聲處理2次,每次30ml,濾過,濾液與殘渣備用。取濾液5ml,置水浴上蒸干,殘渣加氯仿4ml,振搖使溶解,加三氯化銻的氯仿溶液(1→4)0.5ml,即顯藍色,逐漸變成藍綠色。
(2)。坭b別](1)項下的濾液5ml,置水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇10ml使溶解,加硝酸2ml,振搖,在75℃加熱約15分鐘,溶液顯橙紅色。
(3)取[鑒別](1)項下的濾液5ml,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀試液2ml,煮沸5分鐘,放冷,加水4ml與乙醚10ml,振搖,靜置使分層,取乙醚液滴于濾紙上,滴加2,2-聯(lián)吡啶的乙醇溶液(0.5→100)數(shù)滴與三氯化鐵的乙醇溶液(0.2→100)數(shù)滴,邊緣顯血紅色。
(4)。坭b別](1)項下的殘渣的1/6量,加醋酸乙酯浸漬2次,每次10ml,振搖10分鐘,靜置,取上清液,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣用乙醇浸漬2次,每次10ml,振搖10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸至約5ml,加少許鎂粉,滴加濃鹽酸,產(chǎn)生的泡沫帶紅色,溶液顯紫色。
(5)。坭b別](1)項下的殘渣的1/6量,加5%碳酸鈉溶液25ml,攪拌使溶解,放置30分鐘,濾過,濾液加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,濾過,合并醋酸乙酯溶液,置水浴上蒸至約2ml,加入氫氧化鉀甲醇溶液(1→10),即顯橙紅色。
(6)。坭b別](1)項下的殘渣的1/3量,加70%乙醇30ml,置水浴上回流提取30分鐘,放冷,濾過,濾液加活性炭10g攪拌均勻,置烘箱中烘干,放冷,加乙醇50ml,浸漬20分鐘,不斷振搖,濾過,濾液,置水浴上蒸干,用0.5%茚三酮丙酮溶液2ml溶解,置水浴上蒸干,應(yīng)顯紫色或紫紅色。
|
含量測定 |
照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:以硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為2%;柱溫為265℃;理論板數(shù)按維生素E峰計算應(yīng)不低于500;維生素E峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2。
校正因子測定:取正三十二烷適量,用正己烷溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標溶液。另取維生素E對照品約20mg,精密稱定,置棕色具塞錐形瓶中,精密加入內(nèi)標溶液10ml,密塞,振搖使溶解,取1-3μl注入氣相色譜儀中,計算,即得。
測定法:取本品裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱定,稱取約0.24g(相當于含維素E20mg),精密稱定,置棕色具塞錐形瓶中,精密加入內(nèi)標溶液10ml,密塞,振搖使維生素E溶解;靜置,取上清液1-3μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。
本品每粒含維生素E(C31H52O3)應(yīng)為標示量的88.0-112.0%。
|
浸出物 |
|
規(guī)格 |
0.4g/粒(含維生素E33.4mg)
|
貯藏 |
密封。
|
備注 |
|